Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-04-30

MEDIVIR: EMA POSITIV T SÄRLÄKEMEDELSSTATUS MIV-818 LEVERCANCER

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Medivir meddelade att den europeiska
läkemedelsmyndigheten (EMA) har givit ett positivt utlåtande på Medivirs
ansökan om särläkemedelsklassificering i EU för sin läkemedelskandidat
MIV-818 för behandling av hepatocellulär cancer (HCC), den vanligaste formen
av primär levercancer.

Det framgår av ett pressmeddelande.

I korthet innebär särläkemedelsklassificering att sponsorn har rätt till
avgiftsfri protokollassistans från EMA, nedsättning av ansökningsavgiften
till EMA, samt att produkten genomgår en central EU-process för godkännande
för försäljning. Produkten kan därefter komma att erhålla
marknadsexklusivitet i tio år.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.