Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-05-11

Medivir: Janssen startar kombinationsstudie i fas IIb med simeprevir

(SIX) Medivir meddelar att samarbetspartnern Janssen har beslutat
att starta en kombinationsstudie med simeprevir i fas IIb. Studien ska
utvärdera behandlingens effekt efter sex, åtta eller 12 veckor.

Studien ska utvärdera effekt, säkerhet och farmakokinetik vid olika
behandlingsmodeller med AL-335, odalasvir och simeprevir hos
behandlingsnaiva respektive behandlingserfarna patienter med kronisk
hepatit C genotyp 1-6-infektion, med eller utan cirros.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Den aktuella fas IIb-studien är en global, randomiserad, öppen,
fyrarmad studie av AL-335, en nukleotidbaserad HCV
NS5B-polymerashämmare, odalasvir, en HCV NS5A-hämmare samt simeprevir,
en HCV NS3/4A-proteashämmare.

Studien kommer att omfatta cirka 400 patienter som randomiseras
till en av fyra behandlingsarmar och ges behandling en gång om dagen
under sex eller åtta veckor. Patienterna i två av de fyra armarna ges
AL-335, odalasvir och simeprevir, en substans som utvecklats av
Medivir i partnerskap med Janssen Sciences Ireland UC, medan
patienterna i de andra två armarna enbart ges AL-335 och odalasvir.
Studiens primära effektmått är andelen patienter som uppnår bestående
virologiskt svar 12 veckor efter avslutad behandling.

Enligt planerna ska studien påbörjas i juni 2016 och avslutas i
juli 2017.

Anna Sundström, 08 5861 6376
mailto:anna.sundstrom@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.