Du är här
Medivir: Lämnat in registreringsansökan för Simeprevir i Japan
(SIX) Medivirs partner Janssen har lämnat in en
registreringsansökan till den japanska myndigheten, Ministry of
Health & Welfare. Det framgår av ett pressmeddelande.
Ansökan avser marknadsgodkännande för trippelbehandling med
Simeprevir i kombination med pegylerat interferon (Peg-IFN) och
ribavirin (RBV) för patienter med kronisk hepatit C av genotyp
1.
Ansökan omfattar behandling av patienter som inte har
behandlats tidigare, inte svarat på tidigare behandling eller
återinsjuknat efter behandling med Peg-IFN med eller utan
tillägg av RBV. Simeprevir är en potent NS3A/4-proteashämmare
som ges i tablettform en gång om dagen under tolv veckor.
I samband med att registreringsansökan skickas in erhåller
Medivir en milstolpebetalning motsvarande 5 miljoner euro.
Joakim Johansson, tel +46 31-350 64 84
joakim.johansson@six-group.se
SIX News