Du är här

2012-12-20

Medivir: Meddelar resultat för Simeprevir (Forts)

(Lägger till mer information)

(SIX) Medivir meddelar Simeprevir fas III-resultat, som visar
effekt och säkerhet i hepatit C-patienter av genotyp 1.

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Övergripande säkerhets-, tolerabilitets- och effektdata från
dessa studier är konsistenta med de data som erhållits från
tidigare fas II-studier.

Slutgiltiga analyser av fas III-data pågår och kompletta
resultat från dessa studier kommer att presenteras vid
vetenskapliga konferenser framöver, skriver bolaget.

En majoritet av patienterna i de tre delstudierna, 85 till 93
procent, kunde avsluta all behandling efter 24 veckor.

Vid en period om 12 veckor efter avslutad behandling (SVR12)
visade de tre delstudierna i fas III på en svarsgrad på mellan
79 till 81 procent, klart över resultaten i placeboarmen som
hade resultat vid en svarsgrad på 37 till 50 procent.

I fas IIb låg svarsgraden på mellan 82 till 85 procent vid en
tidpunkt 24 veckor efter avslutad behandling (SVR24).

För patienter med dåliga levervärden med ett så kallat
Metavir-score på F3 och F4 låg svarsgraden vid 12 veckor efter
avslutad behandling på mellan 22 till 31 procent. En
Metavir-score på F4 innebär att patienten lider av cirros,
vilket kan leda till skrumplever.

"Vi är mycket glada över fas III-resultaten, som visar på en
stor andel botade hepatit C-patienter både behandlingserfarna,
så kallade relapsers, och tidigare icke behandlade patienter. I
studierna ingick även patienter med allvarlig leversjukdom.
Detta tillsammans med den goda säkerhetsprofilen samt att en
stor andel av patienterna kunde avsluta all behandling tidigare
än dagens standardbehandling, kan ge nytt hopp för stora
patientgrupper med denna sjukdom", säger Medivirs forskningschef
Charlotte Edenius i en kommentar till pressmeddelandet.

Bolaget håller idag telefonkonferens klockan 14.00 med
anledning av studieresultaten.

Lars Johansson, Magnus Bernet
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.