Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-22

Miris får FDA-marknadsgodkännande för HMA

Mjölkanalysföretaget Miris har fått tummen upp av FDA på en ansökan om
marknadsgodkännande för Miris Human Milk Analyzer (HMA), ett instrument för
analys av näringsinnehållet i bröstmjölk. Instrumentet är det första i sitt
slag som godkänts av FDA.

Miris uppger vidare att det finns över 1 000 neonatalintensivavdelningar
(NICU) och 32 mjölkbanker i USA. Instrumentet ger möjligheten att
individuellt anpassa näringsintaget från bröstmjölk för prematura barn.

”FDA-godkännandet ger oss tillgång till den amerikanska marknaden som vi
bedömer är den största och snabbast växande i värden och innebär att en
signifikant milstolpe för Miris har uppnåtts”, säger Camilla Myhre
Sandberg, vd för Miris Holding, i en kommentar.
”Vi har mött FDA:s krav och vi är stolta över att ha nått fram till det
allra första godkännandet för den här typen av instrument”, fortsätter hon.

Miris har idag 22 instrument på den amerikanska marknaden. De används av
forskningsändamål.

”Vi fokuserar nu på att säkerställa en framgångsrik kommersialisering av
Miris HMA på den amerikanska marknaden. Nu förbereds marknaden inför den
stora lanseringen på Pediatric Academic Societies (PAS) mötet i Baltimore i
april 2019”, uppger Camilla Myhre Sandberg.

newsroom@finwire.se
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.