Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-24

Miris FDA-ansökan går helt enligt plan - vd

Miris vd Camilla Myhre Sandberg presenterade bolaget vid Avanzas börsdag på
torsdagen.
Bolaget tillhandahåller instrument för mjölkanalys, både bröstmjölk och
mejerimjölk. Miris adresserbara marknad för bröstmjölk bedöms globalt vara
värd 3,5 till 4,0 miljarder kronor.

Miris genomför nu en företrädesemission som ska tillföra bolaget 30
miljoner kronor före emissionskostnader. Teckningstiden inleds den 25
november och pågår till den 9 december.
En gammal aktie ger rätt att teckna en ny aktie för 4 öre per aktie. Det är
årets andra nyemission, bolaget genomförde även en nyemission i mars som
tillförde drygt 19 miljoner kronor efter emissionskostnader.

Läkemedelsverket avslutade den 14 november sitt tillsynsärende hos Miris.
Tillsynsärendet initierades som en följd av den incident i våras med ett av
bolagets instrument för analys av bröstmjölk samt efter att ha fått frågor
från vissa systermyndigheter i Europa. Myndigheten fann Miris åtgärder och
tidplan rimlig.

Miris lämnade den 22 juni in ansökan om FDA-godkännande i USA. "Vi är helt
enligt plan i den processen", säger Camilla Myhre Sandberg om FDA-ansökan
och tillägger att "USA är jätteviktigt för oss". Det är alltid svårt att ge
en tidsplan för FDA-godkännande, men Miris-chefen bedömer att ett
godkännande kan komma i andra eller tredje kvartalet 2017.

"Vi är starkare idag än för nio månader sedan", säger Camilla Myhre
Sandberg och framhåller att bolaget nu har höjt kvalitetskraven för att
incidenten i våras inte ska upprepas. Hela incidenten har på kort sikt
påverkat bolaget negativt i form av lägre försäljning och ökade kostnader
samt är i praktiken anledning till den aktuella nyemissionen.

Miris aviserade i slutet av augusti ett avtal med en ny rysk distributör.
Avtalet avser leverans av 50 instrument för analys av mejerimjölk och
bedöms vara värt 5,2 miljoner kronor det första året.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.