Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-18

Moberg Pharma: Moberg Pharma och Cipher Pharmaceuticals ingår exklusivt licensavtal för MOB-015 i Kanada

Moberg Pharma AB (OMX: MOB) har ingått ett exklusivt licensavtal med
Cipher Pharmaceuticals ("Cipher") avseende kommersialiseringen av
MOB-015 i Kanada efter avslutade fas 3-studier och registrering.
Enligt avtalet kommer Moberg Pharma att erhålla 14,6 MUSD i
engångsbetalningar och miltstolpsersättningar, följt av royalties på
nettoförsäljningen i Kanada.

Moberg Pharma ingår licensavtal med Cipher om exklusiva kanadensiska
rättigheter till MOB-015, en ny topikal nagelsvampsbehandling baserad
på Mobergs egenutvecklade formulering av terbinafin. Moberg Pharma
kommer att ansvara för tillverkning av produkten och Cipher kommer
att ansvara för marknadsföring, distribution och försäljning efter
avslutade kliniska studier och registrering av produkten.

Den attraktiva kanadensiska marknaden för receptbelagda läkemedel mot
nagelsvamp växer stadigt och uppgick till 58 MCDN under 2017, där
utvärtes läkemedel stod för 72 % och ökade med 18,3 % under 2017 med
en CAGR om 25,4 % under perioden 2014-2017.

"Licensavtalet med Cipher Pharmaceuticals är ett viktigt steg i
förberedelserna inför den globala lanseringen av MOB-015 och
bekräftar den betydande marknadspotentialen för vår produkt. Cipher
har utmärkta förutsättningar att göra MOB-015 till en kommersiell
framgång i Kanada. Vi ser fram emot detta spännande samarbete
samtidigt som vi fortsätter att planera kommersialiseringen på andra
nyckelmarknader när vi nu närmar oss fas 3-resultat", säger Peter
Wolpert, Moberg Pharmas vd.

"Vi ser fram emot att få lansera en innovativ utvärtes produkt som
erbjuder ett nytt, säkert och effektivt behandlingsalternativ för de
många kanadensare som lider av nagelsvamp. MOB-015 blir vår sjätte
transaktion i år och visar hur vi, i linje med vår tillväxtstrategi,
fortsätter att etablera en diversifierad pipeline för lansering i
närtid på den kanadensiska marknaden", säger Robert Tessarolo, vd för
Cipher Pharmaceuticals.

Inom ramen för licensavtalet kommer Moberg Pharma att erhålla
miltstolpsersättningar för utveckling och regulatoriska framsteg om
totalt 4,6 MUSD, varav 0,5 MUSD är en initial betalning i samband med
ingånget avtal. Utifrån kommersiella delmål, kan Moberg Pharma
erhålla ytterligare milstolpsbetalningar om totalt 10 MUSD samt
royalties och ersättning för levererade produkter, som resulterar i
en standardmässig bruttomarginal för Cipher.

Om denna information
Moberg Pharma offentliggör denna information i enlighet med
EU-förordningen om marknadsmissbruk (MAR). Informationen lämnades för
offentliggörande den 18 september 2018 klockan 08:30 CET genom
kontaktpersonerna ovan.

Om MOB-015 och nagelsvamp
Nagelsvamp är en vanligt förekommande infektion som drabbar cirka 10 %
av befolkningen, där majoriteten av patienterna idag är obehandlade.
Den globala marknadspotentialen är mycket stor med fler än hundra
miljoner patienter och ett tydligt behov av bättre produkter. Moberg
Pharma bedömer att den årliga försäljningspotentialen för MOB-015
uppgår till 250-500 MUSD.

MOB-015 är en egenutvecklad topikal formulering av terbinafin som
tagits fram av Moberg Pharma och bygger på företagets ledande
receptfria nagelsvampsbehandling Kerasal Nail®/Emtrix®. Terbinafin är
för närvarande den mest använda tablettbehandlingen mot nagelssvamp,
men medför risker såsom interaktion med andra läkemedel och
leverskador, vilka undviks med topikal behandling. Tidigare försök
till topikal behandling med terbinafin har misslyckats på grund av
svårigheten att leverera tillräckligt med aktiv substans genom
nageln.

Moberg Pharmas prekliniska och kliniska data bekräftar att MOB-015
levererar höga mikrogramnivåer av terbinafin till nageln och till
nagelbädden. I en tidigare klinisk fas 2-studie observerades
mykologisk läkning hos 54 % av patienterna och avsevärd frisk
nageltillväxt hos de patienter som slutförde behandlingen. Resultaten
är anmärkningsvärda då majoriteten av patienterna hade svårt drabbade
naglar; i genomsnitt var ca 60 % av nagelytan drabbad av infektionen.
Plasmanivåer av terbinafin efter MOB-015 behandling var väsentligt
lägre än vid tablettbehandling, vilket minskar risken för leverskada
och andra systemiska biverkningar förknippade med tablettbehandling.

MOB-015 utvärderas för närvarande över 52 veckor i två randomiserade
och kontrollerade fas 3-multicenterstudier. Det primära effektmåttet
i båda studierna är andelen patienter som uppnår fullständig läkning
av den utvalda stortånageln. Totalt förväntas cirka 750 - 800
patienter ingå i de två studierna i Nordamerika och Europa.

För mer information, vänligen kontakta:
Peter Wolpert, vd, telefon: Sverige: +46 707 35 7135, USA: +1 908 432
2203, e-mail: peter.wolpert@mobergpharma.se

Eleonora Stern-Nejman, Investor relations, telefon: +46 701 76 22 42,
e-mail: sternnejman@gmail.com

Om Moberg Pharma, www.mobergpharma.com
Moberg Pharma AB (publ) är ett snabbt växande svenskt läkemedelsbolag
med egen försäljningsorganisation i USA och försäljning via
distributörer i fler än 30 länder. Bolagets portfölj inkluderar
receptfria produkter under varumärkena Kerasal®, Kerasal Nail®, New
Skin®, Dermoplast®och Domeboro®. Kerasal Nail®(Emtrix®, Zanmira®eller
Nalox™ på många marknader) är det ledande receptfria preparatet för
behandling av nagelsjukdomar i USA, Kanada samt i flera länder i EU
och Sydostasien. Bolaget växer organiskt och genom förvärv. Intern
produktutveckling fokuserar på innovativ drug delivery av beprövade
substanser och inkluderar två projekt i sen klinisk fas, MOB-015
(nagelsvamp, fas 3-studier pågår) samt BUPI (smärtlindring vid oral
mukosit, fas 3-förberedelser pågår). Moberg Pharma har kontor i
Stockholm och New Jersey och bolagets aktie är noterad under Small
Cap på NASDAQ OMX Nordic Exchange Stockholm (OMX: MOB).

Om Cipher Pharmaceuticals Inc.
Cipher (TSX:CPH) är ett specialiserat läkemedelsbolag med en stabil
och diversifierad produktportfölj bestående av kommersiella produkter
samt en pipeline i tidig till sen fas. Cipher förvärvar
läkemedelsprodukter som möter ett patientbehov och bedriver klinisk
utveckling samt processen till regulatoriskt godkännande. Bolaget
marknadsför produkter direkt till återförsäljare i Kanada eller
indirekt via partners i Kanada, USA och Sydamerika. Cipher tillämpar
en tredelad tillväxtstrategi som innefattar förvärv, in-licensiering
och selektiva investeringar i läkemedelsutveckling i syfte att skapa
en bred portfölj med receptbelagda produkter som möter medicinska
behov. För mer information, vänligen se www.cipherpharma.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/moberg-pharma/r/moberg-pharma-och-cipher-pharm...
http://mb.cision.com/Main/1662/2619986/910638.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.