Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-11-08

NEUROVIVE: KL1333 FÅR POSITIVT UTLÅTANDE OM SÄRLÄKEMEDELSSTATUS

STOCKHOLM (Direkt) Neurovive Pharmaceuticals läkemedelskandidat KL1333 har
fått ett positivt utlåtande från expertpanelen Committee for Orphan Medicinal
Products (COMP) vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

KL1333 utvecklas för behandling av den genetiska mitokondriella sjukdomen
mitokondriell myopati, encefalopati, laktacidos och stroke-liknande episioder
(MELAS).

EU-kommissionen kommer att ta sitt slutliga beslut efter utlåtandet om ungefär
en månad efter den inledande omröstningen.

En särläkemedelsklassning i Europa ger rätt till tio års marknadsexklusivitet.

Neurovive skaffade sig rättigheterna till KL1333 i början på maj 2017 från
sydkoreanska läkemedelsföretaget Yungjin Pharm.

Det sydkoreanska bolaget, som har kvar rättigheterna för läkemedelskandidaten
i Korea och Japan, har påbörjat en fas 1-studie med KL1333 medan Neurovive,
som har rättigheterna i övriga territorier, planerar att inleda en fas
1-studie under 2018.
---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.