Du är här

2018-09-03

NEXSTIM: NEGATIVA RESULTAT I KOMPLETTERADE FAS 3-STUDIE

STOCKHOLM (Direkt) Nexstim, som verkar inom riktad neuromodulering, meddelar
negativa resultat i den kompletterande fas 3-studien kallad E-Fit. Denna
studie skulle utvärdera av Nextims NBT-system för rehabilitering av motoriken
i de övre extremiteterna efter stroke.

Enligt rekommendation från amerikanska läkemedelsverket FDA genomfördes
primäranalysen av behandlingseffekten genom att kombinera datamängden från
E-FIT-prövningen med data från den tidigare avslutade aktivkontrollerade
studiegrenen av fas 3 Niche-prövningen.

"Den kombinerade datamängden påvisade ingen statistiskt signifikant skillnad i
andelarna för kliniskt betydande förbättring av hand- och armfunktionen hos
patienter i den aktivkontrollerade och shamkontrollerade grenen", heter det.

Sekundäranalysen av datamängden för endast E-fit visade inte heller några
statistiskt betydelsefulla skillnader mellan de två prövningsgrenarna

Utfallet för båda prövningsgrenarna överträffade det enligt litteraturen
förväntade terapisvaret för endast arbetsterapi hos cirka en tredjedel av
patienterna.

"Vi kunde inte bevisa de tydliga fördelar som vi hade förväntat oss med vår
metod som går ut på att blockera den opåverkade hjärnhalvan efter stroke. Vi
har därför beslutat att fokusera på terapeutiska tillämpningar för behandling
av depression och göra ytterligare evalueringar på området kronisk
neuropatisk smärta där stimulering av specifika delar av hjärnan har gett
gott resultat", kommenterar Martin Jamieson, styrelseordförande och vd för
Nexstim.

---------------------------------------
Kristine Trapp +46 8 5191 7927

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.