Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2021-10-26

NEXTCELL PHARMA: UPPDATERAR STRATEGI FÖR PROTRANS

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Nextcell Pharma uppdaterar sin strategi för det kliniska prövningsprogrammet i typ 1-diabetes med Protrans.

"Syftet är att öka potentialen samtidigt som risken minskas. Det kan uppnås genom att invänta preliminära säkerhetsdata från den godkända Protrans-Young barnstudien innan ansökan om Protrans-3 lämnas in, planerat till andra halvåret 2022", skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Nextcell har under året haft en konstruktiv dialog med europeiska läkemedelsmyndigheten EMA om vägen till kommersialisering.

"Även om bolaget tror att en ansökan om fas 3-studie kan beviljas baserat på tillgängliga data, är det strategiskt fördelaktigt att invänta säkerhetsdata från en pediatrisk population för att möjliggöra en signifikant utökning av marknadspotentialen genom att utvidga antalet individer med typ 1-diabetes som kan vara i behov av behandlingen", heter det.




Författare Direkt-SE