Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-03-04

Novo Nordisk A/S: Victoza® reducerer risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser signifikant i LEADER-studiet

Bagsværd, den 4. marts 2016 -
Novo Nordisk offentliggør i dag de overordnede resultater fra LEADER-studiet,
som undersøgte den kardiovaskulære (hjerte-kar-mæssige) sikkerhed for
Victoza®(liraglutid) over en periode på op til fem år i flere end 9.000
voksne med type 2-diabetes med høj risiko for alvorlige kardiovaskulære
hændelser. Studiet sammenlignede tilføjelsen af enten Victoza®eller placebo
til standardbehandling og opfyldte det primære mål om at vise
ikke-inferiøritet samt at dokumentere superioritet med en statistisk
signifikant reduktion i kardiovaskulær risiko. Det primære mål for studiet
var defineret som et sammensat endepunkt bestående af den første forekomst af
kardiovaskulær død, ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt
slagtilfælde. Den signifikante reduktion af alvorlige kardiovaskulære
hændelser, der blev vist for Victoza®, hidrørte fra alle tre komponenter i
dette endepunkt.

Sikkerhedsprofilen for Victoza®i LEADER var generelt konsistent med tidligere
kliniske studier af liraglutid.

"Mennesker med type 2-diabetes har generelt en forøget risiko for alvorlige
kardiovaskulære hændelser. Det er derfor, vi er meget begejstrede for
resultaterne fra LEADER, som viser, at Victoza®ikke bare hjælper mennesker
med type 2-diabetes med at regulere deres blodsukkerniveau, men også
reducerer deres risiko for alvorlige kardiovaskulære hændelser," siger Mads
Krogsgaard Thomsen, koncerndirektør for forskning og udvikling i Novo
Nordisk. "LEADER er det hidtil største og længste kliniske studie, Novo
Nordisk har rapporteret resultater fra, og vi ser frem til at dele de
detaljerede resultater med lægeverdenen og indsende konklusionen til de
regulatoriske myndigheder."

De detaljerede resultater vil efter planen blive præsenteret på det 76.
årsmøde i den amerikanske diabetesforening, American Diabetes Association
(ADA), i juni 2016.

Telekonference

Der vil den 4. marts 2016 kl. 14.00 CET blive afholdt en telekonference for
investorer. Investorer kan lytte med via et link underinvestorsektionen på
novonordisk.com.

Om LEADER

LEADER er et internationalt, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret
multicenterstudie, der har undersøgt langtidsvirkningerne af Victoza®(1,2 og
1,8 mg) sammenlignet med placebo, begge givet som supplement til
standardbehandling, i mennesker med type 2-diabetes med høj risiko for
kardiovaskulære hændelser. Studiet blev påbegyndt i september 2010 og
randomiserede 9.340 mennesker med type 2-diabetes fra 32 lande, som blev
fulgt i 3,5 til 5 år. Det primære mål var den første forekomst af et
sammensat kardiovaskulært endepunkt bestående af kardiovaskulær død,
ikke-dødeligt myokardieinfarkt eller ikke-dødeligt slagtilfælde.

Om Victoza®

Victoza®(liraglutid) er en human GLP-1-analog (glukagonlignende peptid-1) med
en aminosyresekvens, der har 97% lighed med det GLP-1, kroppen selv
producerer.

Victoza®blev lanceret i EU i 2009 og er i dag på markedet i flere end 80
lande; produktet har været anvendt til behandling af mennesker med type
2-diabetes i mere end tre mio. patientår globalt. I Europa er
Victoza®godkendt til regulering af blodsukkerniveauet hos voksne med type
2-diabetes som tillægsbehandling til diabeteslægemidler i tabletform og/eller
basalinsulin, når blodsukkeret ikke kan reguleres tilstrækkeligt med disse
lægemidler sammen med motion og diæt. Victoza®blev godkendt af de amerikanske
sundhedsmyndigheder, FDA, i 2010 som supplement til diæt og motion med det
formål at forbedre blodsukkerreguleringen hos voksne med type 2-diabetes

Yderligere information

---------------------------------------------------------------
| Medier: |
| Mike Rulis +45 3079 3573 mike@novonordisk.com |
| Investorer: |
| Peter Hugreffe Ankersen +45 3075 9085 phak@novonordisk.com |
| Daniel Bohsen +45 3079 6376 dabo@novonordisk.com |
| Melanie Raouzeos +45 3075 3479 mrz@novonordisk.com |
| Kasper Veje +45 3079 8519 kpvj@novonordisk.com |
---------------------------------------------------------------
Selskabsmeddelelse nr. 20 / 2016

Selskabsmeddelelse nr. 20 / 2016
http://hugin.info/2013/R/1991880/733023.pdf

---------------------------------------

This announcement is distributed by NASDAQ OMX Corporate Solutions on behalf of NASDAQ OMX Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Novo Nordisk A/S via Globenewswire

HUG#1991880

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.