Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-17

OASMIA: BEKRÄFTAT, PACLICAL UPPSATT PÅ EMA:S VECKOAGENDA

STOCKHOLM (Direkt) Bioteknikbolaget Oasmias cancerläkemedel Paclical, som även
går under namnet Apealea och som baseras på en ny formulering av paclitaxel,
står uppsatt på veckans agenda europeiska läkemedelsmyndighetens
expertkommitté, CHMP, gällande indikationen äggstockscancer.

Det framgår indirekt av material på den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s
hemsida som publicerades på måndagen och det bekräftas av Oasmias
styrelseordförande och storägare Julian Aleksov för Nyhetsbyrån Direkt.

Traditionellt brukar EMA publicera sina rekommendationer på fredag kring
13-tiden svensk tid och därefter har formellt EU-kommissionen till uppgift
att besluta kring själva godkännandet.

Ansökan om godkännande skickades in första gången till EMA i februari 2016.

Paclical/Apealea var även uppsatt på EMA:s agenda i slutet av juli. Den gången
slutade det hela med att EMA uppmanade Oasmia att svara på ytterligare frågor
innan den 21 augusti.

Paclical/Apealea är sedan tidigare godkänt för behandling av äggstockscancer i
Ryssland och Kazakstan.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.