Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2012-07-04

Oasmia: FDA beviljar MUMS-designering för Doxophos Vet

(SIX) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har beviljat
Oasmia MUMS-designering för Doxophos Vet gällande indikationen
lymfon hos hund, enligt ett pressmeddelande.

MUMS kan ge sju års marknadsexklusivitet vid lansering av
läkemedelskandidaten och möjlighet att ansöka om ett villkorat
marknadsgodkännande.

Ett villkorat godkännande skulle innebära att Oasmia kan
marknadsföra Doxophos Vet under fem år samtidigt som ytterligare
kliniska data samlas in.

MUMS för veterinära läkemedel liknar särläkemedelsstatus för
humana läkemedel. FDA har grundat beslutet på uppgifter som
Oasmia tidigare skickat in om de vetenskapliga beläggen och
utvecklingsplanen för Doxophos Vet.

"Detta är ett mycket viktigt besked för Oasmia. Det ger oss
möjlighet att ansöka om villkorat godkännande för Doxophos Vet
och på det sättet kan Doxophos Vet generera intäkter snabbare än
normalt", säger Oasmias vd Julian Aleksov.

Lars Johansson, tel +46 31 350 64 81
lars.johansson@six-group.se
Nyhetsbyrån SIX

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.