Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-12-22

Oncology Venture: Ansökan om klinisk fas 2-studie med Irofulven godkänd av den danska hälsovårdsmyndigheten och etikkomm...

Hørsholm, Danmark -- 22 december 2017 - Oncology Venture Sweden AB
(OV:ST) ("Oncology Venture" eller "OV") har erhållit godkännande för
sin ansökan att bedriva ett fas 2-protokoll för Irofulven i
kastrerings- och docetaxel-resistent prostatacancer till den danska
etikkommittén och hälsovårdsmyndigheten (DHMA). Studien kommer att
inkludera 13-27 patienter utvalda utifrån nytta av Irofulven från
DRP-screenade svenska och danska patienter. Studien kommer att
bedrivas på två danska kliniker - svenska patienter kommer att
remitteras för Irofulven-behandling vid Universitetssjukhuset i
Köpenhamn. Genom att använda genomisk information från individuella
patienters cancertumörer kommer Oncology Ventures patenterade
DRP®-teknologi att identifiera patienter som mest sannolikt kommer
att dra nytta av Irofulven.

Irofulven kommer att utgöra den tredje aktiva fas 2-studien i Oncology
Ventures pipeline, tillsammans med LiPlaCis för metastaserande
bröstcancer och APO010 för multipelt myelom.

Om prostatacancer

Prostatacancer är den näst vanligaste cancerformen hos män i världen
och den näst vanligaste dödsorsaken från cancer hos män. Majoriteten
av prostatacancerfall är adenokarcinom, det vill säga cancerformer
som börjar i celler som tillverkar och avger slem eller andra
vätskor. Progressionen är ofta långsam och symptomen kommer sent.
Prostatacancer är vanligast hos äldre män med en typisk ålder för
diagnos kring 70 år. Behandlingarna varierar stort men i långt
framskriden prostatacancer kombineras ofta två eller fler alternativ
bland operation, strålbehandling, kemoterapi och hormonbehandlingar.
I längre framskridna steg blir cancern tillslut resistent mot
hormonterapi (kastreringsresistens) och kemoterapi
(docetaxelresistens). Det är hos dessa patienter som Irofulven främst
kommer att testas.

Om Irofulven

Irofulven är en unik product inom DNA-skaderepareringsfältet som även
inkluderar de framgångsrika PARP-hämmarna. Utvecklingen av produkten
stoppades när det inte fanns några sätt att identifiera responderande
patienter även fast läkemedlet hade klar nytta och verkan i 10
procent av prostatacancerfallen, 12 procent av äggstockscancerfallen
och även visade god aktivitet i vissa patienter med levercancer.
Irofulven (6-hydroxymethylacylfulvene) är ett semisyntetiskt derivat
av illudin S, en naturlig toxin isolerad från Jack O'lanternsvamp
(Omphalotus illudens). En prodrug, Irofulven, kräver katalys av
prostaglandin reduktas 1 för att bli aktiv. Irofulven, skapad vid
University of California, San Diego (UCSD), var exklusivt licensierad
av amerikanska bioteknikbolaget MGI Pharma, som förvärvades av Eisai
under 2007. Efter att ha återvänt till UCSD 2009, licensierade
Lantern Pharma Irofulven 2015, och därefter sublicensierades
Irofulven till Oncology Venture. Irofulven är mer aktiv in vitro mot
tumörceller av epitelialt ursprung och är mer motståndskraftig än
andra alkyleringsmedel till deaktivering av p53-förlust och MDR1.
Irofulven uppvisar imponerande anti-cancerresultat i
xenograft-modeller in vivo, synergi med topoisomeras I-hämmare och
har visat aktivitet mot cellinjer som är resistenta mot andra
terapier. Irofulven har stort utrymme för kombination med andra
behandlingar, inklusive vanliga kemoterapeutiska regimer.

För ytterligare information, vänligen kontakta

Ulla Hald Buhl, operativ chef, ansvarig

för IR & kommunikation

Telefon: +45 2170 1049

E-mail: uhb@oncologyventure.com

Eller

Peter Buhl Jensen, VD

Telefon: +45 21 60 89 22

E-mail: pbj@oncologyventure.com

Detta är information som Oncology Venture Sweden AB är skyldig att
publicera enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
tillgängliggjordes för publicering genom ovanstående kontaktpersons
agentur den 22 december 2017.

Om Oncology Venture Sweden AB

Oncology Venture Sweden AB arbetar med forskning och utveckling inom
cancerläkemedel via det helägda danska företaget Oncology Venture
ApS. Oncology Venture innehar licens att använda Drug Response
Prediction - DRP® - för att signifikant kunna öka sannolikheten att
lyckas i kliniska tester. DRP® har visat förmåga att ge statistiskt
tillförlitliga förutsägelser för kliniska resultat av
läkemedelsbehandling av cancerpatienter i 29 av 37 undersökta
kliniska studier. Företaget använder sig av en modell som förbättrar
oddsen jämfört med traditionell farmaceutisk utveckling. Istället för
att behandla alla patienter som har en viss typ av cancer genscreenas
först biopsier från patienternas tumörer, och endast de patienter som
sannolikt kommer svara positivt på behandling med aktuell
läkemedelskandidat inkluderas sedan i studien. Med en mer
väldefinierad patientgrupp kan risker och kostnader minimeras, och
utvecklingen effektiviseras. Nuvarande produktportfölj: LiPlaCis® för
bröstcancer i samarbete med Cadila Pharmaceuticals, Irofulven,
utvecklad ur en svamp, mot prostatacancer, och APO010: en
immunonkologisk produkt mot multipelt myelom (benmärgscancer).
Oncology Venture har bildat två spin-off-företag i form av
specialbolag: 2X Oncology Inc. är ett USA-baserat företag som
fokuserar på precisionsmedicin för kvinnliga cancerformer, för
tillfället med en produktportfölj bestående av tre lovande
produktkandidater i fas 2. OV-SPV 2 är ett danskt företag som ska
testa och potentiellt utveckla en småmolekyl-kinas-hämmare från
Novartis. Oncology Venture äger för närvarande 92 procent av 2X
Oncology Inc. och 40 procent av OV-SPV2.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/oncology-venture/r/ansokan-om-klinisk-fas-2-st...
http://mb.cision.com/Main/12685/2421397/771402.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.