Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-27

Oncology Venture har lämnat in fas 2-ansökan för Irofulven i Danmark

Forskningsbolaget Oncology Venture har lämnat in fas 2-protokollet för
Irofulven avseende kastrerings- och docetaxel-resistent prostatacancer till
danska etikkommiteén och
hälsovårdsmyndigheten. Studien kommer att inkludera mellan 13-27 danska och
svenska patienter som valts ut för nytta av Irofulven genom DRP-screening.
Det framgår av ett pressmeddelande.

Studien kommer att drivas på två danska platser, svenska patienter kommer
att erhålla sin Irofulven-behandling på Universitetssjukhuset i Köpenhamn.
Genom att använda genomisk
information från de individuella patienterna kan Oncology Ventures
patenterade DRP-teknologi identifiera de patienter som mest troligt kommer
att dra nytta av Irofulven.

De primära slutmålen är objektiv responsgrad och förändringar i PSA, ett
blodtest för prostatacancer. Irofulven är ett anticancerläkemedel, isolerad
från Jack O'lantern-svamp. Läkemedlet har tillverkats från grunden i en
lång process, men det är robust och över 700 injektionsflaskor med
Irofulven har tillverkats.

Myndigheterna har en handläggningstid om högst sex veckor. Om inga
ytterligare frågor
förväntar sig Oncology Ventures inleda studien kort därefter. Irofulven har
sedan tidigare visat god respons i 10 procent av patienter med
prostatacancer. Oncology Venture har som mål att trefaldigt öka
responsgraden eftersom det banar väg för framtida kommersialisering.

Oncology Venture har som tidigare meddelats fått starka om tillverkningen
för Irofulven genom att förnya eller uppfinna nya metoder för processen.
Doktor Bruce Pratt, som har varit ansvarig för detta projekt, har
framgångsrikt identifierat injektionsflaskor med svampar för fermentering,
de initiala stegen för Irofulven har varit mer tidskrävande än
ursprungligen beräknat. Nu har däremot Irofulven, efter två års arbete,
framgångsrikt tillverkats och fyllts i
injektionsflaskor för kliniska prövningar.

Irofulven har studerats i 38 kliniska prövningar, varar 19 publicerade,
inklusive en fas 3-studie i pankreascancer och har visat lovande single
agent-aktivitet i en rad indikationer. I
prostatacancer har Irofulven demonstrerat en 10 procents responsgrad i
patienter som förbehandlats med docetaxel. Irofulven är enligt Oncology
Ventures experter på läkemedelsutveckling en unik produkt inom
DNA-reparationsfältet vilket även inkluderar de framgångrika PARP-hämmarna.

Utvecklingen av produkten stoppades när det inte fanns några sätt att
identifiera responderande patienter även fast läkemedlet hade klar nytta
och verkan i prostatacancer,
äggstockscancer och även visade god aktivitet i vissa patienter med
levercancer. Oncology Venture har nu startat om programmet och har fått
patent på Irofulven DRP-companion diagnostic.

Irofulven har sedan tidigare visat god respons i 10 procent av patienter
med prostatacancer. Oncology Venture har som mål att trefaldigt öka
responsgraden. Om detta kan uppnås blir Irofulven enligt Oncology Ventures
cancerspecialister ett attraktivt behandlingsalternativ för patienter med
kastrerings- och docetaxel-resistent prostatacancer och väg banas för
framtida kommersialisering.

När studien är initierad blir Irofulven den tredje aktiva fas 2-studien i
Oncology Ventures pipeline tillsammans med LiPlaCis för metastaserande
bröstcancer och APO010 för multipelt myelom.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.