Du är här

2017-08-23

Oncology Venture lämnar uppdatering om pipeline

Oncology Venture har under onsdagen lämnat en uppdatering kring sin
pipeline. Bolagets ledning bedömer pipelinen inom onkologi positionerar
bolaget som en globalt stark utvecklingsaktör av anti-cancerläkemedel.

LiPlaCis har påvisat aktivitet i hudcancer, matstrupscancer, huvud och
nackcancer och i bröstcancer. Bolaget förväntar sig att data från fas
2-delen med -80 graders C-produkt från den pågående kliniska studien testet
kommer publiceras i slutet av tredje kvartalet 2017 . Följt av detta ser
bolaget fram emot att initiera den internationella, randomiserade,
multicenter fas 2-studien i Europa och förberedelserna kring detta pågår
redan.

Oncology Venturespartner i Indien, Cadila Pharmaceuticals, har enligt avtal
möjligheten att förvärva 1/3-del av ägandeskapet från läkemedelsvärdet om
Cadila kan påvisa klinisk data av FDA/EMA-kvalité från 320 patienter under
en viss tidsram. Fas 2-studierna förväntas att snart påbörjas i huvud- och
nack-, prostata-, hud- och matstrupscancer.

Bolaget är nu i en process där man letar efter kommersiella
samarbetspartners för LiPlaCis i bland annat USA, Europa, Japan och China.

Vid cancerkongressen American Society for Clinical Oncology (ASCO) i
Chicago i juni visade bolaget upp att det kunde påvisa respons av
epirubicin som direkt validerar den andra liposomprodukten 2X-111 som
inriktar sig mot tumörer och metastaser i hjärnan och utvecklas av Oncology
Ventures USA-baserade spin-off, 2X Oncology.

Under presenterade Oncology Venture erbjudanden för två produkter från två
olika Big Pharma-bolag - en PARP-hämmare (EISAI) och TKI (Novartis) . Båda
läkemedelskandidaterna har tydligt uppvisat utmärkt respons hos känsliga
patienter, heter det. Bolaget har tabletter och kapslar tillgängliga för
båda projekten vilket möjliggör en snabbstart och dessutom i båda fallen
biopsier från tidigare undersökningar.

För PARP-hämmaren, nu kallad 2X-121, vet Oncology Venture nu att bolaget
kan identifiera de besvarande patienterna. Professor Knudsens DRP-analys
visade att DRP i en blindad studie med 13-patienter korrekt förutsade
respons och övergripande överlevnad med ett p-värde om 0,07 vilket innebär
att det endast finns en 7-procentig risk att resultatet är slumpmässigt.

Analysuppsättningen av data från tidigare fas 3-studier av TKI-produkten
pågår. Bolaget håller för närvarande på att, tillsammans med FDA och EMA:s
regulatoriska experter, utvärdera möjligheten att diskutera med
tillsynsmyndigheterna om ett potentiellt snabbt godkännande. Läkemedlet har
från tidigare studier uppvisat mycket intressant data i både lever och
njurcancer.

För Irofulven behövde bolaget gå tillbaka för att starta om tillverkningen
och metoderna var tvungna att vara nya eller återuppfinnas. De första
stegen för Irofulven har varit mer tidskrävande än vad som ursprungligen
förväntades, vilket har medfört en schematisk försening på 3 månader.

APO-010 Fas 1/2 studien i Multipelt Myelom håller tidsplanen och patienter
rekryteras. Lager av APO010 finns tillgängligt från den tidigare ägaren av
läkemedlet och de danska myndigheterna – DKMA – har godkänt att använda det
befintliga lagret av APO010 till fas 1/2-studien som har startats under det
första kvartalet 2017 som planerat .

Angående TOP1 inhibitor har Oncology Venture engagerat sig i den
professionella CRO:n Smerud Medical Research som klinisk och finansiell
partner för att på lämpligt sätt dimensionera den kliniska
utvecklingsprocessen i multinationella, multicenter-studier.

Under juli månad har Oncology Venture fortsatt med
affärsutvecklingsaktiviteter i USA för 2X Oncology. Mötena har varit
framgångsrika främst på grund av affären med Eisai för 2X-121 och speciellt
genom den framgångsrika responsprediktionen.

Slutningen arbetar bolaget, som tidigare meddelat, vidare med brittiska och
kinesiska partners för att få fram en kinesisk strategi för kliniska
prövningar i levercancer samt licensiering och produkttillverkning.

Anton Wilén
anton.wilen@finwire.se, 0765-46 64 41
Nyhetsbyrån Finwire

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/oncology-venture/r/uppdatering-av-oncology-ven...

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.