Du är här

2017-06-08

Oncology Ventures avknoppning 2X Oncology får IND-tillstånd i USA för 2X-111

Oncology Ventures avknoppning 2X Oncology, ett precisionsläkemedelsbolag
baserat i USA och som utvecklar riktade terapiläkemedel för att bemöta
signifikanta obemötta behov i kvinnlig cancer, har erhållit så kallat IND,
Investigational New Drug, det vill säga tillstånd att
driva kliniska studier i USA, för läkemedelskandidaten 2X-111,
doxorubicin-hydroklorid och glutation, från 2-BBB Medicines från vilket
läkemedlet är inlicensierat. Det framgår av ett pressmedelande.

2X-111 utvecklas som en ny behandlingsmöjlighet för kvinnor med metastaser
i hjärnan från
bröstcancer och för patienter med återkommande GBM, glioblastoma
multiforme. 2X-111 kommer att utvecklas i två fokuserade fas 2-studier i
metastaserande bröstcancer och i glioblastom, en orphan-designerad sjukdom
för 2X Oncology. Data från dessa studier
förväntas presenteras under 2018 och kan, om positiva, öka takten för
programmets godkännandeprocess. 2X Oncology ägs för närvarande till 92
procent av Oncology Venture.

"Det är av stort värde för 2X-111-projektet att få IND i USA för att
bedriva kliniska studier.
Bröstcancerstudien kommer i enlighet med våra planer initialt att
genomföras i redan screenade bröstcancerpatienter på danska siter. Studien
i glioblastom (cancer i hjärnan) planeras att genomföras på danska siter
följt av en eller flera amerikanska siter för vilka vi nu har fått IND",
säger adjungerande professor Peter Buhl Jensen, medicine doktor och vd för
Oncology Venture.

"Att ha IND på plats är ett viktigt steg när vi fokuserar på att inleda
kliniska fas II-studier för 2X-111 i GBM och hjärnmetastaser från
bröstcancer senare i år. Dessa studier kommer använda vår DRP companion
diagnostic för att identifiera patienter baserade på deras tumörers unika
mRNA-uttryck och vi kommer behandla de patienter som mest troligt kommer
att svara på och dra nytta av terapin", säger George O. Elston, vd för 2X
Oncology.

"Patienturval baserat på unika genetiska egenskaper i en tumör är en viktig
ny inriktning i behandling av cancer och vi är glada att ha denna förmåga
för våra program och patienter", tillägger George O. Elston.

2X-111, tidigare känt som 2B3-101, förbättrar kommersiellt tillgängligt
PEGylerade liposomala doxorubicin-produkter med en extra beläggning av
glutation som på ett säkert sätt ökar upptagningen av läkemedlet över
blod-hjärnbarriären. Doxorubicin är en antracyklin som hindrar tillväxten i
många cancerogena cellinjer, inklusive glioblastom och bröstcancer. Det är
en av de mest använda anti-cancerbehandlingarna.

George O. Elston kommer att diskutera 2X-111 och andra läkemedel i 2X
Oncologys pipeline på Jefferies 2017 Global Healthcare Conference, i morgon
den 9 juni klockan 16.00 svensk tid.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.