Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-21

Oncology Ventures ledande produkt LiPlaCis befinner sig nu i fas 2

Oncology Venture meddelar att de danska hälsovårdsmyndigheterna, DKMA och
den etiska kommittén har accepterat att den pågående fas
1-doseskaleringsdelen och den utökade fasen i LiPlaCis-studien kan
fortsätta som en fas 1/2-studie. Det framgår av ett pressmeddelande.

Studiens har benämningen "Phase 1/2 study to evaluate the safety and
tolerability of LiPlaCis (Liposomal Cisplatin formulation) in patients with
advanced or refractory tumours". Studien har hittills genomförts på
dedikerade fas 1-enheter och kan nu flyttas till
standardonkologiavdelningar.

Arbetet pågår för att öppna fyra center i Danmark för att inkludera de
sedan tidigare aviserade 12-15 patienterna med metastacerande bröstcancer
som har högst sannolikhet att dra nytta av behandling med LiPlaCis. Fler än
1.100 patienter har gett sitt samtycke till att få sina tumörer
förhandsscreenade med DRP, genom vilken patienternas individuella biopsier
analyseras för känslighet (effekt) mot LiPlaCis.

Inklusionen av patienter i LiPlaCis fas 2-studien kommer att höjas till de
20 procent som har högst sannolikhet att dra nytta av behandlingen enligt
DRP. Avgränsningen väntas senare bli mindre konservativ efter den relevanta
patientpopulationen förväntas vara runt 30-40 procent. Den utökade fasen,
numera fas 2-delen, beräknas som tidigare kommunicerats pågå i cirka 12
månader, det vill säga till det andra kvartalet 2017. Interimsdata
förväntas kunna presenteras under perioden.

"De danska hälsovårdsmyndigheterna och etikkommittén har enats om att
klassificera den pågående LiPlaCis-studien för metastaserande bröstcancer
som en fas 1/2-studie. Vi kan nu öppna center på
standardonkologiavdelningar eftersom vi passerat doseskaleringsdelen
av studien och rekommenderad dos har fastställts. Vi ser fram emot att
öppna nya center och genomföra studien på totalt 4-5 center", säger Peter
Buhl Jensen, adjungerad professor, medicine doktor och vd för Oncology
Venture.

"Jag är glad över de högkvalificerade samarbeten vi haft avseende LiPlaCis
vid fas 1-enheter och ser fram emot att inkludera totalt 12-15
DRPTM-screenade patienter med metastaserande bröstcancer som vi bedömer har
högst sannolikhet att svara på behandling med vår ledande produkt
LiPlaCis", kommenterar Peter Buhl Jensen vidare.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.