Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-26

ONCOPEPTIDES: SLUTFÖRT PATIENTREKRYTERING TILL HORIZON-STUDIE

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Oncopeptides har nu slutfört
patientrekryteringen till bolagets registreringsgrundande fas 2-studie OP-106
Horizon. Studien utvärderar bolagets läkemedelskandidat melflufen tillsammans
med dexametason i patienter med en form av blodcancersjukdomen multipelt
myelom.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Oncopeptides arbetar med att sammanställa en registreringsansökan så kallad
NDA till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om villkorat
marknadsgodkännande i USA baserat på tillgängliga kliniska data från
Horizon-studien.

Målsättningen är att lämna in en ansökan under det första kvartalet 2020.
Detta kan då potentiellt leda till det första marknadsgodkännandet för
melflufen i USA 2020.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.