Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-16

OREXO: INGEN GENERIKA ZUBSOLV FÖRRÄN TIDIGAST 2019 - VD (NY)

(Lägger till på flera ställen i texten samt uppdaterar kurs)

STOCKHOLM (Direkt) Domen i USA i patenttvisten med Actavis rörande Zubsolv gör
att Orexo inte kommer att se någon generika på den amerikanska marknaden
förrän tidigast 2019.

Det bedömer Orexos vd Nikolaj Sørensen enligt vad han säger till Nyhetsbyrån
Direkt.

Domslutet i målet bedömer bolagets vd som ett blandat utfall för bolaget.

"Jag ser det som positivt att vi inte har en generika som kan komma in under
de närmaste tre åren. Det negativa är att vi nu får fortsätta processen kring
vår patenttvist på de två nya patenten vi fått under året och att vi får
fortsätta en process kring ett överklagande", säger Sørensen.

Orexos vd påpekar att risken för en nära förestående lansering av
Zubsolv-generika från Actavis, som utmanat Orexos patent, nu har försvunnit.

"I går hade vi en risk för att vi skulle kunna ha generika på marknaden inom
några månader. Den situationen är borta", säger Nikolaj Sørensen.

Orexo kommer dock fortsatt att behöva försvara andra patent i rätten, än det
som nu var föremål för prövning, som löper fram till år 2032.

"Vi får nu fortsätta driva ett antal ytterligare processer för att försvara
vårt patent fram till 2032. Vi hade självklart önskat att vi hade vunnit
processen så att vi hade kunnat lägga det här bakom oss", säger Sørensen.

Nikolaj Sørensen preciserar sig i ett mejl till Direkt att de ska "gå vidare
med processerna kring två nya patent som gäller fram till 2032 och sannolikt
appellera (överklaga; red:s anmärkning) domen kring validitet för vårt ena
patent".

För det ena av de två nya patenten som löper fram till 2032 har rättsprocessen
med Actavis redan börjat.

Rättsprocessen har ännu så länge kostat cirka 140 miljoner kronor för Orexo,
varav cirka hälften av summan avser 2016 och resterande del 2015. Kostnaderna
för att driva den fortsatta processen väntas nu gå ned gentemot vad bolaget
har lagt ut fram tills i dag.

"De nya processerna kommer inte vara riktigt lika kostsamma som den process vi
har haft fram till den här. Men det är klart att det är en betydande kostnad
för Orexo som kommer att finnas även i fortsättningen", säger Nikolaj
Sørensen.

Orexos vd bedömer inte att bolaget, utifrån det senaste domslutet, kommer att
kunna få rätt till något skadestånd från Actavis.

"Det är inget man kan förvänta sig, men det är klart att vi söker möjligheten
även om det är väldigt sällsynt", säger Sørensen.

Hur kommer domen att påverka försäljningen av Zubsolv?

"Beslutet har ingen kortsiktig påverkan på försäljningen av Zubsolv", säger
Nikolaj Sørensen.

Domslutet i USA väntas heller inte få någon effekt på patenten utanför landets
gränser som sträcker sig fram till 2032.

Orexo lämnade, tillsammans med sin partner Mundipharma in en
registreringsansökan för Zubsolv till den europeiska läkemedelsmyndigheten
EMA i början på oktober. Med rådande handläggningstider på myndigheten kan
ett besked i frågan om godkännande förväntas i slutet av 2017.

Aktien i Orexo backar drygt 8 procent på onsdagens Stockholmsbörs efter slagig
inledande handel.

"Jag tror en del hade förväntat sig och hoppats på att vi skulle skapa
säkerhet fram till 2032 och nu får vi leva med den osäkerheten i bolaget till
nästa år", säger Nikolaj Sørensen.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.