Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-08-10

OREXO: KONKURRENT SÖKER FDA-GODKÄNNANDE FÖR ZUBSOLV-GENERIKA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Orexo meddelar att det mottagit ett så kallat paragraf IV-meddelande från Sun Pharmaceutical Industries om att Sun söker USA-godkännande för generika på Zubsolv innan Orexos patent löper ut.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Sun har lämnat in en så kallad Abbreviated New Drug Application (Anda) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om generika på Zubsolv. Orexo har för närvarande fem patent listade i "Orange book" vilka löper ut under perioden december 2027 till september 2032.

Orexo har tidigare varit inblandad i en långdragen tvist med Actavis gällande patent på Zubsolv.

"Tillsammans med våra externa advokater arbetar vi nu med att granska detaljerna i informationen och kommer fatta beslut om respons inom de lagstadgade 45 dagarna från mottagandet. Vi avser att kraftfullt upprätthålla patentskyddet för Zubxolv och, även om varje fall är unikt, kommer vi kunna dra nytta av arbetet från tidigare processer", kommenterar vd Nikolaj Sørensen.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.