Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-09-10

Orexo: Orexo vinner överklagandet mot Actavis avseende Zubsolvs patent i USA

Uppsala - 10 september, 2018 - Orexo AB (publ) meddelar idag att den
amerikanska domstolen för överklagande förklarat Orexos långa patent
för Zubsolv®, nr 8,940,330, giltigt. Därmed upphävs beslutet som togs
den 15 november, 2016, av distriktsdomstolen i Delaware, där patentet
förklarades ogiltigt. Patent '330 skyddar Zubsolvs exklusivitet till
september 2032.

Patenttvisten avser Actavis generiska versioner av Zubsolv 1,4/0,36 mg
och 5,7/1,4 mg buprenorfin/naloxon produkter och huruvida Actavis gör
intrång i Orexos amerikanska patent nr 8,454,996 (löper ut september
2019) och 8,940,330 (löper ut september 2032). Den 15 november 2016,
meddelade distriktsdomstolen att patent '996 var giltigt och att
Actavis gör intrång samtidigt som patent '330 förklarades ogiltigt.
Den 8 december 2016, överklagade Orexo beskedet för patent '330 till
domstolen för överklagande (Court of Appeals for the Federal Circuit)
som nu lämnat besked om att de upphäver det tidigare beslutet, där
patentet förklarades ogiltigt, och därmed bekräftas patent '330
giltigt till 2032. Beslutet avseende patent '996 överklagades inte
och påverkas ej heller av beskedet som lämnats av domstolen för
överklagande. Orexo kommer nu begära att distriktsdomstolen i
Delaware utfärdar en dom som förklarar att Actavis generika på
Zubsolvs produkter gör intrång på patent '330 och inte kommer
godkännas av FDA förrän tidigast 2032.

"Vi har hela tiden haft en stark tilltro till våra immateriella
rättigheter som skyddar Zubsolv. Inte bara i USA utan även globalt.
Dagens beslut bekräftar styrkan i vårt IP-skydd för Zubsolv fram till
2032. Patenttvisten mot Actavis har varit en långdragen och
resurskrävande process och det känns väldigt bra att vi nu helt kan
fokusera på Zubsolvs tillväxt och att utveckla vår pipeline av
produkter och projekt, utan osäkerheten som patenttvisten fört med
sig", säger Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef, Orexo AB.

Beslutet påverkar inte Orexos tidigare guidning om den finansiella
utvecklingen för 2018 som lämnats tidigare.

Telefonkonferens
Imorgon den 11 september kl 15.00, välkomnar Orexo analytiker,
investerare och

media att delta i en telefonkonferens som leds av VD och koncernchef,
Nikolaj

Sørensen. Efter konferensen finns möjlighet att ställa frågor. Frågor
kan

också skickas i förväg, dock senast kl 14.00, till ir@orexo.com. För
information om deltagande vänligen se nedan.
Internet: https://tv.streamfabriken.com/pressconference-orexo. Tel:
(SE) 08

5059 6306, (UK) +44 20 313 948 30 or (US) +1 866 928 7517. Pinkod:
90656232#

För mer information vänligen kontakta:

Orexo AB (publ)
Nikolaj Sørensen, VD och koncernchef
Tel: 018 780 88 00
E-mail: ir@orexo.com

Om Orexo

Orexo utvecklar förbättrade läkemedel baserade på innovativa Drug
Delivery teknologier. Inriktningen är främst opioidberoende och
smärta men ambitionen är att även verka inom andra terapiområden där
vår kompetens och våra teknologier kan skapa värden. Produkterna
kommersialiseras i egen regi i USA eller genom noga utvalda partners
över hela världen. Huvudmarknaden är idag den amerikanska marknaden
för buprenorfin/naloxon produkter där Orexo säljer läkemedlet
Zubsolv. Totala nettoomsättningen 2017 uppgick till SEK 643,7
miljoner och antalet anställda var vid årsskiftet 90. Orexo är
noterat på Nasdaq Stockholm Mid Cap (ORX) och finns tillgänglig som
ADRs på OTCQX (ORXOY) i USA. Huvudkontoret, där även forskning och
utvecklingsarbetet bedrivs, ligger i Uppsala.

För mer information om Orexo, vänligen besök www.orexo.se. Du kan
också följa Orexo på Twitter, @orexoabpubl, LinkedIn och YouTube.

Denna information är sådan information som Orexo AB (publ) är skyldigt
att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg,
för offentliggörande den 10 september, 2018, kl 20.45 CET.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/orexo/r/orexo-vinner-overklagandet-mot-actavis...
http://mb.cision.com/Main/694/2614922/906795.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.