Du är här

2017-09-15

OREXO: POSITIVT UTLÅTANDE FÖR ZUBSOLV I EUROPA FRÅN EXPERTPANEL

STOCKHOLM (Direkt) Drug-deliverybolaget Orexo har tillsammans med sin partner
Mundipharma fått ett positivt utlåtande för Zubsolv i Europa från
expertpanelen CHMP vid den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.

Det framgår av ett pressmeddelande.

EU-kommissionen kommer att granska utlåtandet och väntas ta ett slutligt
besked i ärendet i det fjärde kvartalet 2017. Vanligtvis brukar kommissionens
beslut följa expertpanelens utlåtande.

Enligt villkoren i avtalet som skrevs med Mundipharma 2016 kommer Orexo
erhålla delmålsbetalning i väntan på ett EU-godkännande för Zubsolv avseende
kommersialisering och försäljning. Orexo har också rätt till ytterligare
delmålsbetalningar liksom en stegvis royalty baserat på framtida
nettoförsäljning.

Zubsolv används för behandling av opioidberoende och läkemedlet är sedan juli
2013 godkänt i USA.
---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7911

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.