Du är här

2018-08-21

ORTOMA: FDA-ANSÖKAN HAR GÅTT IN I SLUTGRANSKNING

STOCKHOLM (Direkt) Ortomas FDA-ansökan för operationssystemetet Ortoma
Treatment Solution har gått in i slutgranskning.

Detta innebär att endast frågor som kan besvaras i dialogform, via telefon och
e-post, återstår. Bolaget har ännu inte mottagit några ytterligare frågor,
skriver Ortoma i ett pressmeddelande.

Slutgranskningen tar normalt cirka en månad.

"Beskedet från FDA är bästa tänkbara. Det indikerar att FDA bedömer att inga
ytterligare tester behöver genomföras innan ansökan kan beviljas, utan att
endast frågor som vi kan besvara inom cirka ett dygn återstår", säger Ortomas
vd Linus Byström i en kommentar.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 5191 79 00 http://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.