Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-07

OssDsign AB: Nya data visar positiva resultat vid användning av OSSDSIGN Cranial PSI för kraniell rekonstruktion

OssDsign AB (publ) ("OssDsign" eller "bolaget") meddelar idag att
uppdaterade data om utfallet efter användning av OSSDSIGN Cranial PSI
i 670 fall av kranioplastik och kraniella rekonstruktioner har
offentliggjorts på bolagets webbplats. Alla data har samlats in inom
ramen för klinisk uppföljning efter marknadsintroduktion, så kallad
post-market surveillance, i Europa, USA och på valda asiatiska
marknader i enlighet med MEDDEV 2.7/1 rev. 4 och MDR 2017/745. Efter
en median uppföljningstid på 17 månader är frekvensen av infektioner
som leder till borttagning av implantatet fortfarande låg: 2,4 %.

Rekonstruktion av kraniella defekter kan kräva komplexa operationer
som är förenade med en underskattad morbiditet. Den nya rapporten
beskriver utfallet av 670 kranioplastiker med OSSDSIGN Cranial PSI,
ett patientspecifikt implantat tillverkat av ett
kalciumfosfatmaterial förstärkt med 3D-utskrivet titan. Alla data har
samlats in inom ramen för post-market surveillance i Europa, USA och
på valda asiatiska marknader i enlighet med MEDDEV 2.7/1 rev. 4 och
MDR 2017/745.

En av de vanligaste orsakerna till explantationer av implantant är
tidiga postoperativa infektioner. I den medicinska litteraturen
ligger explantationsfrekvenserna på grund av infektion på mellan 7
och 12 % för traditionella implantat. OssDsigns data visar dock att
vid en median uppföljningstid på 17 månader (spann, 0-58 månader) så
explanterades enbart 16 (2.4%) av implantaten till följd av tidiga
post-operativa infektioner. En klinisk studie av OssDsign Cranial
publicerad i en vetenskapligt granskad tidskrift visar även den på
samma låga frekvens av explantationer till följd av infektioner
(1.9%), liksom en tidigare post-market surveillance rapport.

Histologiska analyser av flera explanterade implantat ? 9 månader
efter operation visade benintegrering mellan implantatet och
skallbenet, liksom ny benbildning inom och omkring resterande
kalciumfosfatmaterial. OssDsign-materialets förmåga att omvandlas
till ben i levande vävnad har även dokumenterats i tidigare
vetenskapligt granskad litteratur.

- Såvitt vi vet är vårt patientspecifika implantat för kranioplastik
det enda som kan visa sådana här data, tillsammans med den omvandling
av materialet till ben som vi ser, säger Anders Lundqvist, vd för
OssDsign. - Dessa resultat bekräftar både tidigare uppföljningsdata
och även publicerade kliniska studier, något som vi är mycket stolta
över, avslutar Anders Lundqvist.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Lundqvist, VD, OssDsign AB
Tel: +46 73 206 98 08, email: al@ossdsign.com

Certified Adviser
Bolagets Certified Adviser är Erik Penser Bank AB. Kontaktuppgifter:
Erik Penser Bank AB, Box 7405, 103 91 Stockholm, tel: +46 (0)8-463 80
00, e-mail: certifiedadviser@penser.se.

Om OssDsign
OssDsign är ett svenskt medicintekniskt företag som utvecklar och
tillverkar regenerativa implantat för förbättrad läkning av
bendefekter. Genom att förse neuro- och plastikkirurger med
innovativa implantat, förbättrar OssDsign möjligheterna för patienter
med allvarliga kranie- och ansiktsdefekter över hela världen. Genom
att kombinera klinisk kunskap med egen teknologi, tillverkar och
säljer OssDsign ett växande utbud av patientspecifika lösningar för
behandling av skalldefekter och ansiktsrekonstruktion. OssDsigns
teknologi är resultatet av samarbete mellan kliniska forskare vid
Karolinska Universitetssjukhuset i Stockholm och materialvetare på
Ångströmlaboratoriet vid Uppsala Universitet.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/ossdsign-ab/r/nya-data-visar-positiva-resulta...
https://mb.cision.com/Main/18020/2956133/1137392.pdf
https://mb.cision.com/Public/18020/2956133/843eee4ba85b2f9c.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.