Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-10-25

Peptonic Medical: Sista patienterna till Peptonic Medical ABs fas 2b studie inbokade

Stockholm den 25 oktober 2016. - Peptonic Medical AB (publ)
("Peptonic" eller "Bolaget") - ett bolag som utvecklar läkemedel
baserade på oxytocin - meddelar idag att de patienter som skall ingå
i Bolagets kliniska fas 2b studie nu har bokats in och att sista
patienten beräknas påbörja behandling inom de närmaste två veckorna.
Totalt är det 160 patienter som deltar i studien, vars syfte är att
undersöka effekten av Peptonic Medicals produktkandidat Vagitocin®
(oxytocin) för behandling av vaginal atrofi (torra slemhinnor i
slidan). I studien används glasspruta för förvaring och
administrering av vaginalgelen.

"Det känns bra att ha rekryterat alla patienter till huvudstudien.
Tillströmningen av patienter saktade in under och efter sommaren
p.g.a ett svagare gensvar på patientannonseringen. Detta har medfört
en förskjutning i tidsplanen", säger Johan Inborr, VD för Peptonic
Medical. "Det som är positivt och glädjande är att vi fått in rätt
patienter enligt inklusionskriterierna, att studien i sig förlöper
väl både tekniskt och logistiskt och att vi håller oss inom
kostnadsramarna".

Utöver den kliniska fas 2b -studien så fortsätter rekryteringen av
patienter till en mindre sk. explorativ studie (totalt 40 patienter)
utan uppehåll och beräknas vara klar i mitten av december. De
kliniska målen är desamma som i huvudstudien (fas 2b), men i stället
för glasspruta så används en laminattub för förvaring av gelen och
administreringen sker med en engångsapplikator. Laminattuben är en
billigare och kommersiellt mera attraktiv förpackning än glassprutan.

Initiala resultat från båda studierna beräknas föreligga under första
kvartalet nästa år.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Johan Inborr, VD

Telefon: 0708 853 893

E-post: johan.inborr@peptonicmedical.se

Om Peptonic

Peptonic Medical AB (publ) är ett biomedicinskt företag som bedriver
forskning kring och utveckling av läkemedel baserade på oxytocin.
Bolaget grundades 2009 och dess första produkt, Vagitocin®, är ett
östrogenfritt alternativ, för lokal behandling av vaginal atrofi. Det
faktum att oxytocin är en välkänd och välstuderad substans möjliggör
en snabbare utvecklingsprocess. Bolaget har genomfört kliniska fas I
och II studier där man erhållit positiva resultat i paritet med de
effekter som påvisats för de östrogenpreparat som finns på marknaden
idag.

Om fas 2b -studien

Fas 2b -studien är en dubbelblind, placebokontrollerad, multicenter
studie med två studiearmar innefattande 80 patienter i vardera d.v.s.
totalt 160 patienter. Syftet med studien är att undersöka effekten av
Vagitocin® (400 IU/dag) jämfört med placebo vid behandling av vaginal
atrofi. Vagitocin® -gelen förvaras i glasspruta och kyl under
studien. Studien har även en explorativ del innefattande 40
patienter, där Vagitocin® -gelen förvaras i en laminattub och kyl och
administreras med en engångsapplikator.

I studien deltar tre kliniker i Sverige. Docent Aino Fianu Jonasson,
överläkare i urogynekologi vid enheten för obstetrik och gynekologi
vid Karolinska sjukhuset i Huddinge är koordinerande prövare (Eng.
principal investigator).

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/peptonic-medical/r/sista-patienterna-till-pept...
http://mb.cision.com/Main/11203/2107559/579281.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.