Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2018-12-27

PLEDPHARMA: ANSÖKT OM SÄRLÄKEMEDELSSTATUS FÖR ALADOTE I USA

STOCKHOLM (Direkt) Pledpharma har lämnat in en ansökan till amerikanska
läkemedelsmyndigheten FDA om särläkemedelsstatus för läkemedelskandidaten
Aladote som utvecklas för att minska leverskador till följd av
paracetamolöverdosering.

Det framgår av ett pressmeddelande från i måndags.

Pledpharma bedömer att FDA:s krav för särläkemedelsstatus i USA kan uppfyllas,
det vill säga att färre än 200.000 personer per år drabbas av
paracetamolöverdosering och att den vetenskapliga rationalen såväl som de
kliniska resultaten från den genomförda proof-of-principle studien indikerar
att Aladote har potential för att minska leverskadorna för dessa patienter.

Ett svar på ansökan från FDA bedöms inkomma under första halvåret 2019.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.