Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-10-20

Pledpharma: Forts intresse Pledox av potentiella partners - VD (Ny)

(Lägger till mer information och uppdaterar kurser)

(SIX) Pledpharmas strategiförändring, där bolaget tagit beslut om
att på egen hand att ta Pledox genom fas III-studier, beror enligt
bolagets ledning inte på ett bristande intresse för projektet hos
potentiella partners.

"Vi har ett fortsatt intresse för Pledox från potentiella partners.
Dialogen fortgår, men nu med finansieringen på plats, som baserar sig
på bra studieresultat och också en stark tilltro för det här bland
våra huvudägare och finansiärer har vi en möjlighet att driva fram det
här och ta kommando över den här processen på ett helt annat sätt. Det
vi har hört från de här partnerna (de potentiella partnerna SIX anm)
är att de gärna vill se fas III-data. Sedan är det naturligtvis så
också att partnerna har ingen brådska. De börjar se att vi får tomt i
tanken, vilket också påverkar", säger Pledpharmas vd Jacques Näsström
under dagens telefonkonferens för media.

Jacques Näsström betonar att han ser dagens besked som en offensiv
satsning som han bedömer kommer att öka värdet på projektet.

"Det teoretiska värdet för ett fas III-projekt är mångdubbelt
större än ett fas II-projekt", säger han. Däremot väljer han inte att
närmare precisera vilka royaltysatser som bolaget har sett för andra
fas III-projekt på marknaden på en konkret fråga från SIX News.

Ett internationellt analyshus har uppskattat Pledox toppförsäljning
för Pledox globalt till 1,8 miljarder dollar motsvarande cirka 16
miljarder kronor. Denna uppskattning gäller endast förskrivning till
patienter med tjock- och ändtarmscancer som behandlas med samma
cellgifter som i Pledpharmas kliniska studier.

Pledpharma är däremot inte främmande för att om studieresultaten i
fas-III programmet blir positiva utvidga indikationsområdet för Pledox
till andra cancerformer än tjock- och ändtarmscancer.

När Pledpharma presenterade resultaten från Pliant-studien i fas
IIb för Pledox vid den amerikanska cancerkongressen ASCO diskuterades
om Pledox fungerade för läkemedelsgruppen taxaner inom bröstcancer där
bland annat cancerläkemedlet Paklitaxel ingår, enligt Näsström.

Efter den genomförda företrädesemissionen om 406 miljoner kronor
före emissionskostnader är finansieringen säkrad fram till att
Pledpharma kan redovisa "top-line"-resultat vid 2020.

"Vi har också vårt andra projekt Aladote som vi räknar med att
kunna ta genom 'proof of concept' och licensiera ut", säger Jacques
Näsström.

Eventuella intäkter i samband med en eventuell utlicensiering av
Aladote är inget som Pledpharma har räknat med i sin finansiering av
bolaget.

"Kostnaderna för att driva projektet är inräknat i den här budgeten
men inte eventuella intäkter från en licensiering under den här
perioden", säger Jacques Näsström.

Aladote utvecklas för att skydda mot leverskador vid överdosering
av paracetamol som bland annat är den aktiva ingrediensen i Alvedon,
Reliv, Panodil och Pamol.

Pledpharma avser efter dagens besked att förstärka bolagets
kliniska organisation, men ämnar fortsatt att förbli en liten
fokuserad organisation.

Två globala studier, med fokus på USA och Europa, kommer nu
genomföras i fas-III studieprogrammet med Pledox. Bolaget räknar med
att det kommer att behövas ungefär 1.000 patienter i fas
III-studierna. Den exakta siffran är dock ännu inte klar då
studieuppläggen kommer att bli föremål för myndighetsgodkännande.

"Den ena studien kommer att vara med adjuvanta patienter. Den andra
studien kommer att vara med metastatiska patienter", säger Jacques
Näsström.

Studien som kommer att beröra adjuvanta behandlingar handlar om
patienter som opererat bort huvudtumören och får cellgifter i
förebyggande syfte för att minska risken för att cancersjukdomen
kommer tillbaka.

"En väldigt stor av de här patienterna kommer att leva länge och
därför är det naturligtvis ett stort medicinskt behov att kunna
förebygga de här invalidiserande biverkningarna", säger Jacques
Näsström.

Pledox utvecklas för att skydda mot nervskador orsakade av
cellgiftsbehandling.

Pledpharma rasar i dag med 47 procent till 21,30 kronor.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
mailto:magnus.bernet@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.