Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-11-22

Promore Pharma: Promore Pharma AB (publ) Delårsrapport januari - september 2019

Perioden juni - september

· Nettoomsättningen uppgick till 1,3 (1,0) MSEK
· Periodens rörelseresultat uppgick till -6,7 (-7,4) MSEK
· Resultatet efter skatt uppgick till -6,7 (-7,6) MSEK motsvarande
SEK -0,33 (-0,38) per aktie

· Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -6,9 (-6,7)
MSEK

· Likvida medel uppgick till 13,0 (39,5) MSEK
Perioden januari - september

· Nettoomsättningen uppgick till 2,5 (1,1) MSEK
· Periodens rörelseresultat uppgick till -19,6 (-26,1) MSEK
· Resultatet efter skatt uppgick till -19,5 (-25,3) MSEK motsvarande
SEK -0,96 (-1,25) per aktie

· Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -18,2
(-23,8) MSEK

Väsentliga händelser under perioden januari - september

· Fas III-prövning med PXL01 modifieras och antalet kliniker i
studien utökas

· Kerstin Valinder Strinnholm valdes som styrelseledamot
· Hälften av patienterna har rekryterats i HEAL LL-37
· Patent beviljat för LL-37 i Japan
Händelser efter rapportperiodens utgång

· Styrelsen beslutade genomföra en företrädesemission om 75 MSEK,
garanterad till 80 procent, där teckningsperioden fortfarande pågår

· ABG Sundal Collier anlitad som likviditetsgarant
· Patent beviljat för PXL01 i USA
VD har ordet

De första nio månaderna 2019 har inneburit betydande arbete inom
produktutveckling, finansiering och strategisk affärsutveckling.
Dessa initiativ har bidragit till att vi idag ytterligare har närmat
oss vårt strategiska mål; att utveckla två läkemedel, de första i
sitt slag, inom bioaktiv sårbehandling, LL-37 och PXL01.

Årets tredje kvartal har präglats av fortsatt arbete inom våra två
kliniska utvecklingsprogram -- HEAL LL-37, som är en fas II-studie
med LL-37 för behandling av venösa bensår, och PHSU03, där vi
förbereder en fas III-studie med vår läkemedelskandidat PXL01 för
förebyggande av adherenser vid sen- och nervreparation i handen.

Den kliniska fas IIb-prövningen av LL-37-projektet (HEAL LL-37)
fortskrider enligt plan. Målsättningen med prövningen är att
utvärdera den medicinska effekten av två doser av LL-37 vis-a-vis
placebo. Syftet är att ca 120 patienter ska genomgå hela
studieprotokollet som har tre övergripande delsteg; (i) en run-in
period på tre veckor där samtliga patienter behandlas med placebo i
syfte att identifiera patienter som inte har ett kroniskt sår, (ii)
randomisering och behandlingsperiod, där patienterna under tre
månader behandlas med antingen LL-37 eller placebo, samt (iii) en
fyra månaders uppföljningsperiod. Under det andra kvartalet i år,
meddelade vi att cirka 50% av patienterna har inkluderats. Vi avser
att kunna slutföra rekryteringen till studien under början av det
kommande året.

Under tredje kvartalet påbörjade vi arbetet med att förbereda en
kapitalanskaffning, i form av en företrädesemission.
Teckningsperioden för företrädesemissionen pågår fram till den 28
november. Med emissionen vill vi säkerställa att vi tillförs kapital
för uppskattningsvis ett år. Med dessa nya resurser kommer vi att
kunna slutföra den kliniska prövningen HEAL LL-37 samt förbereda
starten för fas III-studien för PXL01 i form av bland annat
kvalitetssäkring av tillverkningsprocessen.

Vad gäller vår kliniska fas III-prövning, PHSU03 med PXL01, har vi
under det senaste året arbetat med processoptimering och att lösa
utestående frågor kring tillverkningskedjan för försöksprodukten. Vi
arbetar ständigt med att finjustera koordinationen mellan de olika
läkemedelstillverkare som är involverade i produktionen av vårt
försöksläkemedel, reducera väsentliga osäkerheter samt att öka
processkvaliteten. Arbetet med förberedelserna fortsätter, men
ytterligare kapital kommer att krävas för att påbörja rekryteringen
av patienter i fas III-prövningen med PXL01. Parallellt med arbetet
att säkra kapital, undersöker bolaget ständigt nya strategiska
alternativ som gör att vi snabbare kan nå vårt slutmål att utveckla
två läkemedel inom bioaktiv sårbehandling.

För ett par veckor sedan fick vi ytterligare ett patent för PXL01
godkänt i USA. Detta var ett viktigt delsteg i vårt strategiska
arbete för att skapa ett långtgående immaterialrättsligt skydd för
vårt innovativa förskrivningsläkemedel för förebyggande av
post-kirurgiska adherenser. I det arbetet är det av största vikt att
ha ett långgående patentskydd på världens största läkemedelsmarknad.

Inom Promore Pharma arbetar vi nu med planeringen inför det kommande
verksamhetsåret. Våra framsteg inom bolagets forskningsprogram under
2019 ger mig stort hopp om en spännande tid framöver.

Hela delårsrapporten finns tillgänglig via nedanstående länk:
https://www.promorepharma.com/sv/section/investerare/finansiella-rapporter/

För ytterligare information kontakta

Jonas Ekblom, VD

Tel: [+46] 736 777 540

E-mail: jonas.ekblom@promorepharma.com

Jenni Björnulfson, CFO

Tel: [+46] 708 55 38 05

E-mail: jenni.bjornulfson@promorepharma.com

Promore Pharmas Certified Adviser är Redeye AB.

Tel: [+46] 8 121 576 90

E-mail: certifiedadviser@redeye.se

Denna information är sådan information som Promore Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning
och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom
ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 22
november 2019 kl. 08.45 CET.

Promore Pharma i korthet:

Promore Pharma är ett biofarmaceutiskt företag som utvecklar
peptidbaserade läkemedelskandidater. Bolagets mål är att bli ett
ledande bolag inom ärrbildning och sårvård genom att utveckla flera
läkemedel till att bli de första i sitt slag på marknaden
(First-in-Category) för behandlingsområden med mycket få
förskrivningsprodukter och därmed stora medicinska behov. Promore
Pharmas två projekt är i sen klinisk utvecklingsfas och har en mycket
stark säkerhetsprofil eftersom de baseras på kroppsegna ämnen som
administreras lokalt. Det ledande projektet PXL01, som utvecklas för
att förebygga postoperativa adherenser och ärrbildning, förbereds för
kliniska fas III-studier på patienter som genomgår böjsenskirurgi i
handen. LL-37, som utvecklas för att stimulera läkning av kroniska
sår, har påbörjat en klinisk fas IIb-studie på patienter med
svårläkta venösa bensår. Bolaget ser även goda möjligheter att
utveckla läkemedelskandidaterna för andra angränsande
behandlingsområden, såsom att förebygga ärrbildning på hud och
adherenser vid andra typer av kirurgi samt behandling av
diabetesfotsår. Bolaget är listat på Nasdaq First North Growth
Market.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/promore-pharma/r/promore-pharma-ab--publ--del...
https://mb.cision.com/Main/15813/2970517/1148625.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.