Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-12

Q-linea: Q-linea meddelar positiva resultat från prospektiv studie med ASTar

Q-linea AB (publ) (OMX: QLINEA), meddelade idag positiva resultat från
en prospektiv patientstudie utförd tillsammans med Akademiska
Sjukhuset i Uppsala. I studien analyserade ASTar-systemet prover från
17 patienter och antibiotikapanelen bestod av 29 antibiotikapreparat.
Resultaten var mycket bra och överskred regulatoriska gränsvärden för
EU samt USA.

Studien genomfördes i samarbete med laboratoriet för klinisk
mikrobiologi vid Akademiska Sjukhuset i Uppsala. Under tre veckors
tid samlades prover från 17 patienter in för att därefter analyseras
på ASTar instrument hos Q-linea. ASTars antibiotikapanel bestod av 29
antibiotikapreparat vilket täcker både fastidiösa och icke-fastidiösa
bakterier.

Essential Agreement var 94,5 procent och Categorical Agreement var
97,3 procent. Motsvarande gränsvärden för såväl CE-ivd godkännande
som regulatoriskt godkännande av FDA är minst 90 procent i båda
kategorierna.

"Vi är mycket nöjda med dessa starka resultat. De bådar gott inför den
större prestandastudie som vi beräknar kunna påbörja framåt hösten.
Den studien kommer att vara ännu tuffare och bland annat omfatta fler
resistenta bakterier, så arbetet med att optimera våra algoritmer
fortgår", sa Jonas Jarvius, vd för Q-linea. "Intresset för att testa
ASTar har varit stort och vi är glada att studien kunnat genomföras
under dessa för sjukvården så pressade tider. Detta är ett steg för
att inkludera ytterligare sjukhus i den kommande kliniska studien
tidigare än planerat. Samarbetet med Akademiska Sjukhuset har
fungerat utmärkt och vi ser mycket positivt på möjligheten till
fortsatt samarbete."

Den genomförda studien är en förstudie inför den prospektiva
prestandastudie, med 80 till 100 patienter, som Q-linea planerar att
påbörja under andra halvåret 2020. Resultatet av studien kommer att
vara en del i dokumentationen i den pågående processen för CE-IVD
godkännande och inlämning till FDA inför marknadslanseringen av
ASTar.

För mer information, vänligen kontakta:

Jonas Jarvius, CEO, Q-linea AB
Jonas.Jarvius@qlinea.com
+46 (0)70-323 77 60

Anders Lundin, CFO, Q-linea AB
Anders.Lundin@qlinea.com
+46 (0)70-600 15 20

Informationen lämnades genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 12 maj, 2020 kl. 08:10 CET.

Om Q-linea
Q-linea är ett innovativt infektionsdiagnostikbolag vars fokus är
utveckling av instrument och förbrukningsartiklar för snabb och
pålitlig infektionsdiagnostik. Q-lineas vision är att hjälpa till att
rädda liv genom att säkerställa att antibiotika fortfarande är en
effektiv behandling för kommande generationer. Q-linea utvecklar och
levererar lösningar för vårdgivare som på kortast möjliga tid kan
diagnostisera och behandla infektionssjukdomar. Bolagets ledande
produkt ASTar® är ett helautomatiskt instrument för test av
antibiotikaresistens (AST), vilket ger en känslighetsprofil inom sex
timmar direkt från en positiv blodkultur. För mer information, besök
gärna www.qlinea.com.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/q-linea/r/q-linea-meddelar-positiva-resultat-...
https://mb.cision.com/Main/17731/3109287/1246061.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.