Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-05-06

REAL HEART: FASTSTÄLLER PREKLINISK UTVECKLINGSPLAN I USA

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Real Heart, som utvecklat ett artificiellt
hjärta, har fastställt en preklinisk utvecklingsplan i USA för hjärtpumpen
TAH.

Det framgår av ett pressmeddelande.

Innan Real Heart kan påbörja sin försäljning i USA krävs ett
marknadsgodkännande från den amerikanska hälsovårdsmyndigheten FDA.

Efter att ha skickat in en så kallad PreSubmission Report till FDA i januari
har Real Heart haft möte med myndigheten den 2 april. De efterföljande
diskussionerna från mötet har just avslutats och omfattade bland annat
djurstudier, biokompatibilitetstester, uthållighetstester, blodtester och
kliniska prövningar.

Diskussionerna uppges enligt bolaget ha förts "i en konstruktiv anda" och
ledde fram till att parterna kom överens i alla frågor som avhandlades och
diskuterades.

---------------------------------------
Börsredaktionen +46 8 51917900 https://twitter.com/direktse

Nyhetsbyrån Direkt

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.