Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2020-05-06

Real Heart: Realheart förstärker organisationen med erfaren Medtechkonsult

Vinnova har beslutat att tilldela Scandinavian Real Heart AB bidrag
för att utveckla de testprotokoll som behövs för att testa Realheart
TAH inför kliniska prövningar på människor. I samband med det inleder
Realheart ett samarbete med Martin Cook för att förstärka
projektorganisationen och det regulatoriska arbete som krävs av den
amerikanska marknaden.

Martin Cook har över 20 års erfarenhet från att leda
produktutvecklingen av cirkulationsstöd och har framgångsrikt tagit
två hjärtpumpsystem till CE-märke, europeisk kommersialisering, och
kliniska prövningar på människor i USA. Martin kommer att stötta
bolaget i det fortsatta arbetet med utvecklingen av Realheart TAH.
Han kommer dessutom att stötta bolaget i implementeringen av ett
kvalitetsledningssystem och framtagning av nödvändig dokumentation
kring testprotokoll för inlämning till FDA.

Martin Cook kommenterar "Jag är glad över att arbeta med Realhearts
hängivna team och att få ta del i utvecklingen av ett modernt TAH för
vilket det finns ett tydligt ouppfyllt behov".

"Vi är otroligt tacksamma för att Martin Cook vill vara en del av vårt
team och få kunna ta del av hans expertis och erfarenhet för att
kunna driva Realheart framåt. Vi är också mycket tacksamma för det
finansiella stöd som vi har erhållit från Vinnova. En framgångsrik
och gynnsam diskussion med FDA kommer att hjälpa oss att ta oss över
det regulatoriska arbete som behövs för att testa Realheart TAH inför
kliniska prövningar på människor och att komma snabbare till marknad
med en säker produkt". kommenterar Realhearts VD Azad Najar.

För ytterligare information kontakta:

Azad Najar, VD

Tel: +46(0)736-673 463

E-post: azad.najar@realheart.se

Scandinavian Real Heart AB utvecklar ett komplett artificiellt hjärta
(Total Artificial Heart - TAH) för implantation i patienter med
livshotande hjärtsvikt. Bolagets TAH har en unik, patenterad, design
som innefattar en kopiering av det naturliga mänskliga hjärtat. Real
Hearts TAH införlivar ett fyrkammarsystem (två förmak, två kamrar)
vilket ger möjlighet att generera ett fysiologiskt anpassat blodflöde
som efterliknar kroppens naturliga cirkulation. Ett koncept som är
unikt i den medicintekniska världen.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/real-heart/r/realheart-forstarker-organisatio...
https://mb.cision.com/Main/12118/3104813/1242460.pdf

Författare AktieTorget News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.