Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-01-07

Redwood Pharma: Redwood Pharma erhåller det tredje och sista nationella godkännandet

Redwood Pharma har erhållit godkännande från det tyska
läkemedelsverket (BfArM) att inleda den kliniska prövningen av RP101,
bolagets nya läkemedelskandidat för behandling av kroniskt torra ögon
hos kvinnor efter klimakteriet. Detta innebär att Redwood Pharma har
erhållit alla planerade nationella godkännanden i Österrike, Ungern
och Tyskland.

Redwood Pharmas kliniska fas II-prövning är en randomiserad och
vehikel (placebo) kontrollerad multicenterstudie som kommer att
genomföras på kliniker i Österrike, Ungern och Tyskland. Patienterna
utvärderas under tolv veckor och det primära effektmåttet i studien
är andelen patienter som uppvisar en förbättrad tårproduktion.

"Beslutet från Tyskland innebär att Redwood Pharma nu kan planera och
påbörja kliniska aktiviteter i samtliga länder som kommer att ingå i
studien. Vi jobbar med vår kontraktsforskningsorganisation (CRO),
lokala samarbetspartners och kliniker för att säkerställa en effektiv
rekrytering av patienter i prövningen", säger VD Martin Vidaeus.

Om RP101

RP101 är Redwood Pharmas huvudprojekt i vilket bolaget utvecklar en ny
behandling av kroniskt torra ögon hos kvinnor efter klimakteriet. Den
aktiva substansen i RP101 är en kroppsegen molekyl som visat sig vara
både effektiv och säker i två kliniska Fas II-prövningar genomförda i
USA. Den aktiva substansen kommer nu för första gången att användas i
IntelliGel i syfte att kontrollera frisättningen, minimera antalet
doseringstillfällen samt förbättra följsamheten. Redwood Pharma
startar nu en klinisk Fas II-prövning i Europa.

Marknaden för produkter för behandling av torra ögon är stor - den
beräknas växa till 2,7 miljarder USD 2022. RP101 har möjlighet att
bli den första behandlingen av torra ögon som både drar nytta av ett
kroppseget ämne och som riktar sig mot kvinnor efter klimakteriet.
Gällande utvecklingsdata visar att RP101 kan komma snabbare till
marknaden, ha mindre kapitalbehov samt lägre utvecklingsrisker
jämfört med andra liknande projekt som baseras på okända substanser.

För ytterligare information:

Martin Vidaeus - VD, Telefon: 070-232 29 29
E-post: martin.vidaeus@redwoodpharma.com

Denna information är sådan information som Redwood Pharma AB är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 7 januari 2019.

Om Redwood Pharma
Redwood Pharma AB utvecklar ögonläkemedel inom områden med stora
medicinska behov. Företagets första projekt är utveckling av en
läkemedelskandidat RP101 med en känd aktiv substans mot kroniskt
torra ögon hos kvinnor efter klimakteriet som har måttliga till svåra
besvär. Med hjälp av drug delivery-plattformen IntelliGel kan
frisättningen av aktiva substanser kontrolleras. Genom IntelliGel kan
Redwood Pharma även förbättra doseringen av andra etablerade
läkemedel. Redwood Pharmas styrka ligger i formulering och tidig
klinisk utveckling. Intäkter ska genereras genom licensavtal med
läkemedelsbolag som har resurser att tillverka och sälja produkten på
världsmarknaden.

Redwood Pharma AB (publ) är noterat på Spotlight Stock Market (fd
AktieTorget) (Kortnamn: REDW, ISIN-kod: SE008294789).

För mer information besök: www.redwoodpharma.se

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/redwood-pharma/r/redwood-pharma-erhaller-det-t...
https://mb.cision.com/Main/14293/2703647/973194.pdf

Författare Aktietorget

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.