Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-21

Respiratorius erhåller särläkemedelsstatus för VAL001 i Europa

Forskningsbolaget Respiratorius har erhållit särläkemedelsstatus av
EU-kommissionen för
bolagets läkemedelskandidat VAL001 vid vid behandling av diffust
storcelligt B-cellslymfom.
Det framgår av ett pressmeddelande.

Beslutet var väntat efter att bolaget den 7 oktober meddelat att den EMA,
den europeiska läkemedelsmyndigheten, rekommenderat särläkemedelsstatus för
VAL001.

VAL001 är en kombination av en HDAC-hämmare (valproinsyra) och en steroid
(prednison) och avses vara en förbehandling inför cytostatikabehandling
(R-CHOP) vid behandling av diffust storcelligt B-cellslymfom, DLBCL.

DLBCL är en aggressiv form av lymfkörtelcancer och den vanligaste typen av
Non-Hodgkins lymfom. Årligen drabbas 60.000 personer i USA och Europa.

En klinisk fas I/IIa av studie av VAL001 pågår, i vilken nu samtliga
ingående patienter har behandlats, vid Skånes onkologiska klinik, SUS i
Lund/Malmö, onkologiska kliniken vid Akademiska sjukhuset i Uppsala och vid
Cancercentrum, Norrlands universitetssjukhus i Umeå.

I korthet innebär erhållande av särläkemedelsstatus att Respiratorius
erhåller marknadsexklusivitet i tio år inom EU, räknat från tidpunkten för
marknadsgodkännande.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.