Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-11-08

RhoVac: RhoVac AB lämnar in ansökan om start av klinisk studie avseende planerad klinisk fas I/II-studie

RhoVac AB ("RhoVac") meddelar idag att bolaget lämnat in ansökan om
klinisk prövning till det danska Läkemedelsverket. Ansökan gäller
RhoVacs kliniska fas I/II-studie som samtidigt är en
"First-in-Man"-studie. RhoVac avser att, enligt plan, inleda studien
före årets slut, förutsatt det danska Läkemedelsverkets och
etikkommitténs godkännande. Slutrapportering av studien är beräknad
till 2018.

Det primära målet med RhoVacs kliniska fas I/II-studie, som kommer att
genomföras i Danmark, är att utvärdera säkerheten hos bolagets
läkemedelskandidat RV001 - ett terapeutiskt cancervaccin. Härutöver
studeras om RV001 kan inducera specifikt immunförsvar. Den
patientgrupp som är avsedd att inkluderas i studien är patienter med
diagnosticerad metastaserande cancer.

RhoVac har nu avslutat den prekliniska fasen och även utveckling och
produktion av själva läkemedelskandidaten. Tillhörande rapporter och
annan dokumentation har utarbetats. Det kliniska protokollet är klart
och därmed är den kliniska ansökan färdigställd och inlämnad. Ett
omfattande arbete som dokumenterar många års forsknings- och
utvecklingsarbete är avslutat och fokus är nu på den kliniska
utvecklingen som RhoVac planerar att inleda före årets slut, i
enlighet med kommunicerad tidsplan. Studien är beräknad att
slutrapporteras under 2018.

VD Anders Ljungqvist kommenterar
- Både medarbetare och samarbetspartners har lagt ett stort arbete i
att färdigställa dokumentation samt själva ansökan och det är med
glädje vi nu ser fram emot nästa utvecklingsfas i projektet
-myndigheternas (läkemedelsverk och etikkommitté) utvärdering av
dokumentationen och därmed, förhoppningsvis, ett godkännande till att
starta den kliniska fasen.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Ljungqvist - VD, RhoVac AB
Telefon: +45 4083 2365
E-post: alj@rhovac.com

Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 8 november 2016.

Om RhoVac AB
RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska
läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt
cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering
vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk
fas - en klinisk fas I/IIa-studie är beräknad att inledas under 2016.
RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen
bedrivs sedan 2007 på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett
forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på
AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 700 aktieägare. Aktien
handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på www.rhovac.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/rhovac/r/rhovac-ab-lamnar-in-ansokan-om-start-...
http://mb.cision.com/Main/13747/2117853/586479.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.