Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-10-14

RhoVac: RhoVac AB tecknar avtal för genomförandet av den planerade kliniska fas I/IIa-studien

RhoVac AB ("RhoVac") meddelar idag att bolaget tecknar avtal med den
klinik i Danmark som ska leda den kommande kliniska fas
I/IIa-studien, samt med berörda kliniska avdelningar för att
säkerställa rekrytering av patienter som ska delta i RhoVacs första
kliniska studie. Avtalsarbetet har varit omfattande, innebärande att
ansökan om klinisk studie försenats med cirka en månad. Detta medför
dock inte några förseningar i övrigt - bolaget avser enligt plan att
inleda den kliniska fas I/IIa-studien före årets slut, förutsatt det
danska läkemedelsverket och etikkommitténs godkännande.

Det primära målet med RhoVacs kliniska fas I/IIa-studie, som kommer
att genomföras i Danmark, är att utvärdera säkerheten hos bolagets
läkemedelskandidat RV001 - ett terapeutiskt cancervaccin. Härutöver
studeras om RV001 kan inducera specifikt immunförsvar. Den
patientgrupp som är avsedd att inkluderas i studien är patienter med
diagnosticerad metastaserande cancer.

Bolaget har lagt mycket resurser på att etablera samarbetet avseende
den kliniska utvecklingen och har på så sätt skapat goda
förutsättningar för den kommande studien och de bästa möjligheterna
för att säkerställa att den tidsplan som kommunicerats kan hållas.
Det omfattande avtalsarbetet har medfört en smärre försening av
inlämnandet av ansökan om start av klinisk studie till det danska
läkemedelsverket och etikkommittén, innebärande att ansökan kommer
att lämnas in runt den 1 november 2016. Den smärre förseningen medför
inte någon försening i övrigt. RhoVac avser att - förutsatt
godkännande från det danska läkemedelsverket och etikkommittén -
inleda den kliniska fas I/IIa-studien före årets slut, i enlighet med
kommunicerad tidsplan. Studien är beräknad att slutrapporteras under
2018.

VD Anders Ljungqvist kommenterar
- Vi känner oss trygga med den klinik vi nu tecknar avtal med. Trots
att ansökan om start av klinisk studie lämnas in en kort tid senare
än planerat har vi förutsättningar att hålla den tidsplan vi satt,
med start av studien under 2016, slutbehandling av patienter under
våren 2018 och summering och slutrapportering av studien i mitten av
2018.

För ytterligare information, vänligen kontakta:
Anders Ljungqvist - VD, RhoVac AB
Telefon: +45 4083 2365
E-post: alj@rhovac.com

Denna information är sådan information som RhoVac AB är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för
offentliggörande den 14 oktober 2016.

Om RhoVac AB
RhoVac AB bedriver forskning och utveckling av immunterapeutiska
läkemedel. Bolagets huvudfokus är utveckling av ett terapeutiskt
cancervaccin med potential att förhindra eller begränsa metastasering
vid cancer. RhoVacs första läkemedelskandidat har avslutat preklinisk
fas - en klinisk fas I/IIa-studie är beräknad att inledas under 2016.
RhoVac har sitt huvudkontor på Medicon Village i Lund. Forskningen
bedrivs sedan 2007 på Universitetssjukhuset i Herlev, Danmark, av ett
forskarteam i världsklass inom sin nisch. RhoVac är noterat på
AktieTorget sedan mars 2016 och har cirka 1 700 aktieägare. Aktien
handlas under tickern RHOVAC. Läs mer på www.rhovac.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/rhovac/r/rhovac-ab-tecknar-avtal-for-genomfora...
http://mb.cision.com/Main/13747/2101081/574835.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.