Du är här

2017-05-15

RLS Global byter till First North den 17 maj

Medicinteknikbolaget RLS Global har godkänts för notering på Nasdaq First
North med första handelsdag på onsdag den 17 maj. Bolaget byter därmed
marknadsplats från Aktietorget där sista handelsdag blir tisdag den 16 maj.
Erik Penser Bank är Bolagets Certified Adviser på First North. Det framgår
av ett pressmeddelande.

RLS Global lämnar också en uppdaterad av sina regulatoriska processer.
Bolaget har i USA en pågående dialog med FDA och har inlämnat en så kallad
510 (k) ansökan avseende ChloraSolv. 510(k) är en regulatoriskt sett
enklare registrering jämfört med en PMA-registrering. En PMA-registrering
innebär dock att produkten får en högre klassificering, vilket stärker
marknadspotentialen. RLS Global utvärderar möjligheten att även ansöka om
PMA-registrering av ChloraSolv. Bolagets nuvarande målsättning är att
erhålla ett FDA-godkännande före utgången av 2017.

För den europeiska marknaden pågår en process avseende CE-märkning för
ChloraSolv. Bolaget bedömer att en fullständig dossier för ChloraSolv kan
inlämnas innan årsskiftet. Därefter fortgår läkemedelsverkets granskning.
Bolaget bedömer att CE-märkning kan förväntas tidigast vid halvårsskiftet
2018.

I Mellanöstern pågår, tillsammans med distributören Equivaa, tester med
ChloraSolv gjorts där ett flertal patienter med svårläkta diabetessår har
behandlats med ChloraSolv under studielika former. Med utgångspunkt i de
tester som genomförts förs en dialog med registreringsmyndigheterna i
Kuwait, Saudiarabien och Bahrain med målsättning att erhålla ett lokalt
marknadsgodkännande i närtid.

- Listningen på Nasdaq First North är ett viktigt steg i utvecklingen av
RLS Global. Vi har tidigare i år genomfört en större kapitalisering och har
därmed de finansiella resurser vi behöver för att ta vår innovativa
sårvårdsprodukt, ChloraSolv, genom de regulatoriska processerna med
målsättning om en bredare marknadslansering under 2018. Dessförinnan räknar
vi med att kunna lansera ChloraSolv i Mellanöstern. Vi har pågående
processer med myndigheterna i tre länder i Mellanöstern och räknar med att
kunna marknadsregistrera ChloraSolv inom kort, kommenterar vd Kenth Hansen.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.