Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2017-10-26

Saniona AB: Sanionas beslutar om interimsanalys av Tesomet-studien på patienter med Prader-Willi syndrom

PRESSMEDDELANDE

26 oktober 2017

Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag att nio
ut av de planerade tio vuxna patienter med Prader-Willi syndrom har slutfört
eller avbrutit sin medverkan i den klinisk fas 2-studien. Vissa patienter
visade indikation på viktminskning och minskat matbegär, vilket var de
viktigaste effektmålen. Vissa patienter avbröt studien på grund av ogynnsamma
effekter, som kan vara läkemedelsrelaterade. Interimsanalysen kommer att pågå
i cirka 2-3 månader och baserat på resultaten kommer Saniona att besluta om
nästa steg för Tesomet för Prader-Willi syndrom.

"Prader-Willys syndrom har en komplex sjukdomsbild där patienterna ofta lider
av flera sjukdomar samtidigt Många patienter har stora beteendemässiga och
psykiatriska abnormiteter när de når vuxen ålder och kommunikation utgör en
utmaning vid kliniska studier. Baserat på våra observationer ser vi ett behov
av att av-blinda undersökningen och analysera data utifrån
läkemedelsexponering för varje individuell patient i samband med observerade
effekt- och säkerhetssignaler innan vi bestämmer oss för nästa steg", säger
Jørgen Drejer, VD på Saniona.

Den faktiska tilldelningen av patienter i respektive behandlingsgrupp är för
närvarande okänd, eftersom den placebokontrollerade studien fortfarande är
blindad. Indikationerna på viktminskning och minskat matbegär är
uppmuntrande, medan avbrytandet av fem patienter på grund av ogynnsamma
effekter, eventuellt läkemedelsrelaterade, kan indikera att vi har använt en
för hög dos i denna studie.

"Vi uppskattar verkligen de dedikerade och professionella ansträngningarna som
de primära utredarna Dr. Torok i Ungern och Dr. Kolouskova i Tjeckien och
deras respektive personal gjort för att hitta och hantera dessa krävande
patienter", säger Jørgen Drejer, VD på Saniona.

För mer information, vänligen kontakta:

Thomas Feldthus, vVD och CFO, Saniona. Mobil: +45 2210 9957,
E-mail:tf@saniona.com

Denna information är sådan information som Saniona AB (publ) är skyldigt att
offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen
lämnades, genom ovanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den
26 oktober 2017 kl. 12:45 CET.

Om Saniona:

Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på läkemedel för
sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna sjukdomar, metaboliska
sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en omfattande portfölj av
potentiella läkemedelskandidater i preklinisk eller klinisk fas. Forskningen
är inriktad på jonkanaler som utgör en unik proteinklass som möjliggör och
kontrollerar passage av laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar
med Boehringer Ingelheim GmbH, Proximagen Ltd., Productos Medix, S.A de S.V
och Cadent Therapeutics, Inc. Saniona har sitt kontor i Köpenhamn där bolaget
har en forskningssite av hög internationell klass. Saniona är noterat på
Nasdaq Stockholm Small Cap och har cirka 5 100 aktieägare. Aktien handlas
under tickern SANION. Läs mer på www.saniona.com.

20171026 - PR - Prader Willi Interim - SWE
http://hugin.info/172499/R/2144929/822118.pdf

---------------------------------------
This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: Saniona AB via Globenewswire

Författare Hugin

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.