Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-05-09

Saniona pausar utvecklingen av AN363 och satsar på back-up-substans

Saniona meddelar att bolaget planerar att inleda utökade icke-GLP
prekliniska studier på en back-up-substans till AN363. Saniona kommer
samtidigt sätta de pågående studierna om läkemedelssubstansen AN363 på
paus. Det framgår av ett pressmeddelande.

"Vi är fortsatt mycket entusiastiska över konceptet att använda GABAA ?2,
?3-subtyper av specifika substanser för att behandla kronisk smärta.
Toxikologifynden som gjordes med AN363 vid höga doser hos råttor har inte
återfunnits i studier på djur eller människa med
andra föreningar med liknande farmakologisk profil inklusive den liknande
analogen AN721. Vi har därför goda skäl att tro att de oförklarliga
iakttagelserna som gjorts med AN363 inte är en klasseffekt", säger Jørgen
Drejer, vd för Saniona.

Saniona har slutfört de prekliniska toxikologistudierna för AN363. I
september 2015 meddelade bolaget att de beslutat att ytterligare utreda ett
av de specifika resultaten hos råttor, som inträffade vid högre doser.
Detta fynd har inte observerats hos hundar ens vid maximal dos.

Även om data stöder att AN363 skulle kunna ges på ett säkert sätt till
människa i engångsdoser, anser Saniona att det finns en osäkerhet i att
använda AN363 i multipla doser för kronisk smärta hos människor utan en
tydlig förklaring av de observerade iakttagelserna i råttor.

Bolaget har under de senaste sju månader utfört ett antal undersökningar,
tillsammans med erkända internationella experter inom området, utan att
komma fram till någon tydlig förklaring av resultaten. Snarare än att
fortsätta denna dyra och tidskrävande process, utan någon garanti för
framgång, har Saniona kommit fram till att det är en mer konstruktivt väg
framåt att fokusera på en annan substans från det breda prekliniska
programmet. Saniona har nu beslutat att inleda utökade icke-GLP prekliniska
studier på en back-up-substans till AN363 i syfte att föra denna substans
vidare mot klinisk utveckling. Utvecklingen av AN363 pausas som en
konsekvens.

Henrik Öhlin
henrik.ohlin@finwire.se, 0703-21 06 99
Nyhetsbyrån Finwire

Författare FWS

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.