Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-05-09

Saniona: Saniona initierar utökade prekliniska studier på back-up-substans till AN363; AN363 satt på paus

Saniona, ett ledande bioteknikföretag inom jonkanaler, meddelar idag
att bolaget planerar att inleda utökade icke-GLP prekliniska studier
på en back-up-substans till AN363. Saniona kommer samtidigt sätta de
pågående studierna om läkemedelssubstansen AN363 på paus.

"Vi är fortsatt mycket entusiastiska över konceptet att använda GABAA
?2, ?3-subtyper av specifika substanser för att behandla kronisk
smärta. Toxikologifynden som gjordes med AN363 vid höga doser hos
råttor har inte återfunnits i studier på djur eller människa med
andra föreningar med liknande farmakologisk profil inklusive den
liknande analogen AN721. Vi har därför goda skäl att tro att de
oförklarliga iakttagelserna som gjorts med AN363 inte är en
klasseffekt", säger Jørgen Drejer, VD för Saniona.

Saniona har slutfört de prekliniska toxikologistudierna för AN363. I
september 2015 meddelade Saniona att bolaget har beslutat att
ytterligare utreda ett av de specifika resultaten hos råttor, som
inträffade vid högre doser. Detta fynd har inte observerats hos
hundar ens vid maximal dos.

Även om data stöder att AN363 skulle kunna ges på ett säkert sätt till
människa i engångsdoser, anser Saniona att det finns en osäkerhet i
att använda AN363 i multipla doser för kronisk smärta hos människor
utan en tydlig förklaring av de observerade iakttagelserna i råttor.
Under de senaste sju månaderna har Saniona utfört ett antal
undersökningar, tillsammans med erkända internationella experter inom
området, utan att komma fram till någon tydlig förklaring av
resultaten. Snarare än att fortsätta denna dyra och tidskrävande
process, utan någon garanti för framgång, har Saniona kommit fram
till att det är en mer konstruktivt väg framåt att fokusera på en
annan substans från det breda prekliniska programmet. Saniona har nu
beslutat att inleda utökade icke-GLP prekliniska studier på en
back-up-substans till AN363 i syfte att föra denna substans vidare
mot klinisk utveckling. Som en konsekvens av detta pausas
utvecklingen av AN363.

För mer information, vänligen kontakta

Thomas Feldthus, vVd och CFO, Saniona, Mobil: +45 2210 9957, E-mail:
tf@saniona.com

Om Saniona

Saniona är ett forsknings- och utvecklingsbolag fokuserat på?
läkemedel för sjukdomar i centrala nervsystemet, autoimmuna
sjukdomar, metaboliska sjukdomar och smärtlindring. Bolaget har en
omfattande portfölj av potentiella läkemedelskandidater i preklinisk
eller klinisk Fas. Forskningen är inriktad på?? jonkanaler som utgör
en unik proteinklass som möjliggör och kontrollerar passage av
laddade joner i cellernas membran. Bolaget samarbetar med
Upsher-Smith Laboratories Inc., Productos Medix, S.A de S.V och
Sanionas Bostonbaserade spinout Ataxion Inc., som är finansierad av
Atlas Venture Inc. och Biogen Inc. Saniona har sitt kontor i
Köpenhamn där bolaget har en forskningssite av hög internationell
klass. Saniona är noterat på?? AktieTorget sedan april 2014 och har
cirka 3 000 aktieägare. Aktien handlas under tickern SANION. Läs mer
www.saniona.com.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/saniona/r/saniona-initierar-utokade-preklinisk...
http://mb.cision.com/Main/11240/2004842/512856.pdf

Författare ATORG

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.