Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-09-18

SANIONA: SPÅR BEHOV AV CA 100 PATIENTER I FAS 2B/3-STUDIE - VD

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Forskningsbolaget Saniona ser en möjlighet att
ta Tesomet, vid behandling av den sällsynta genetiska ätstörningen Prader
Willis-syndrom (PWS), hela vägen till marknaden på egen hand.

"I de här sällsynta sjukdomarna är det ganska små studier som krävs för att få
en registrering och det är därför vi tror att det skulle var möjligt att
driva vidare på egen hand. Andra har gjort studier i storleksordningen om 100
patienter i den här patientpopulationen", säger Sanionas vd Jørgen Drejer
till Nyhetsbyrån Direkt.

I praktiken blir det två registreringsgrundande studier då det handlar om en
fas 2b studie som sedan övergår i en fas 3-studie. Den första av dessa
studier skulle kunna ta ett halvår att genomföra och därmed vara klar om
ungefär ett år. Den avslutande studien skulle därefter ta vid och pågå i
ytterligare ett år.

Saniona bedömer att det finns cirka 20.000 patienter med PWS i Europa och USA.

"Om vi kan ta en bra andel av det skulle vi definitivt ha en miljardpotential
med det här läkemedlet", säger Jørgen Drejer.

Jørgen Drejer nämner även ett bolag vid namn Zafgen som tidigare utvecklade en
läkemedelskandidat för behandling av PWS men där läkemedelskandidaten visade
sig vara toxisk. Zafgen hade, enligt Jørgen Drejer, i sina beräkningar bedömt
marknaden för PWS till 3 miljarder dollar.

Saniona har redan påbörjat potentiella partnerskapsdiskussioner, men om
bolaget väljer att bilda ett partnerskap eller att gå själv är ännu inte
klart.

"Sällsynta sjukdomar är hett i USA och speciellt ätstörningar. Det är många
bolag som är ivriga att gå in i det. Vi skulle potentiellt kunna teckna ett
avtal om gemensam utveckling med en partner som tar USA och Europa eller vi
skulle kunna göra det på många andra sätt. Vi har också mycket starkt
intresse från venture capital som skulle vilja finansiera ett sådant program.
Vi överväger också att gå till marknaden på egen hand", säger Jørgen Drejer.

Saniona har i dagsläget finanser för att driva bolaget vidare under hela nästa
år.

---------------------------------------
Magnus Bernet +46 8 5191 7953

Nyhetsbyrån Direkt

Författare Direkt News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.