Du är här

2018-07-26

Sedana Medical återupptar fas 3-studien IsoConDa

yskland, mot bakgrund
av ett godkännande från den centrala etiska kommittén i landet. Det framgår
av ett pressmeddelande.

Det innebär att studien nu kan återupptas till fullo efter att den
begränsades i början av april i år, med det ursprungliga studieprotokollet.
Protokollförtydliganden man har gjort är kopplat till patienter och
samtyckesproceduren, uppger man i pressmeddelandet.

Sedana Medical räknar med att kunna kommunicera resultatet från den
kommande interimanalysen för studien före utgången av året. Interimanalysen
ska avgöra hur många patienter som behövs för att visa det resultat som
efterfrågas för att ansöka om ett europeiskt marknadsföringsgodkännande,
enligt pressmeddelandet.

”Det är en framgång att vi nu kan återgå till att rekrytera alla typer av
mekaniskt ventilerade patienter i enlighet med studieprotokollet och att
avbrottet blev så pass begränsat", uppger bolagets vd Christer Ahlberg i
pressmeddelandet.

Carl Becht
carl.becht@finwire.se, 079 337 16 90
Nyhetsbyrån Finwire

Författare Finwire Smallcap

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.