Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2021-07-20

SEDANA MEDICAL: ERHÅLLIT GODKÄNNANDE FÖR SEDACONDA I EU

STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Sedana Medical har erhållit ett positivt utfall för sin europeiska registreringsansökan för läkemedlet Sedaconda för inhalationssedering inom intensivvård.

Det framgår av ett pressmeddelande.

"Detta är det första viktiga steget mot ett marknadsgodkännande för Sedaconda", uppger bolagets tillförordnade vd Jens Lindberg i pressmeddelandet.

Bolaget har sedan tidigare estimerat en lansering av Anaconda med tillbehör och läkemedlet Sedaconda i 15 EU-länder under det andra halvåret 2021.

"Utfallet innebär att vi kan söka nationella godkännanden för att lansera behandlingen inhalationssedering i Europa under andra halvåret i år i linje med kommunicerad tidplan", fortsätter Jens Lindberg.

Sedana Medical uppges nu arbeta för att erhålla marknadsgodkännande i de länder som omfattas av DCP-godkännandet och planerar även att lämna in ansökningar för ytterligare EU-länder under de kommande sex månaderna, heter det.




Författare Direkt-SE

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.