Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-08-27

SenzaGen: SenzaGen utökar produktportföljen med test för den medicintekniska marknaden

SenzaGen utökar sin produktportfölj och lanserar ett nytt test för
bedömning om medicintekniska produkter kan orsaka hudallergier,
GARD®skin Medical Device. På denna stora marknad pågår idag
regulatoriska förändringar, vilket kommer att innebära ökade krav på
produktsäkerhet, som i kombination med trenden att minska djurförsök
driver behovet av alternativa testmetoder. Lanseringen av GARD®skin
Medical Device kommer att ske på branschmässan Eurotox i Helsingfors
den 8-11 september 2019.

Den medicintekniska marknaden är en stor och mycket intressant marknad
för bolaget. Målgruppen för GARD®skin Medical Device är inledningsvis
medicintekniska bolag som utför sensibiliseringstester under sin
produktutveckling och som har höga kvalitets- och säkerhetskrav för
riskbedömningen av sina material. Med testet möter SenzaGen behoven
hos ytterligare en kundgrupp och stärker därmed sin position på den
globala marknaden för cellbaserade in vitro tester.

"Med vår testmetod kan vi erbjuda industrin en kostnadseffektiv och
bättre metod som ger säkrare resultat utan djurförsök. Genom att
identifiera strategiskt viktiga produktutvecklingskunder kan vi redan
nu skapa försäljning och möta deras ökade behov av tester när de nya
regelverken är på plats. Slutmålet är att få testmetoden införd i den
internationella ISO-standarden så att den kan användas istället för
djurtester vid registrering av medicintekniska produkter", säger Axel
Sjöblad, VD på SenzaGen.

Ett ökat vårdbehov och tekniska framsteg ligger bakom efterfrågan på
nya generationer av medicintekniska produkter. Den globala
medicinsktekniska marknaden beräknas vara värd 410 miljarder USD år
2023 med en årlig ökning på 4,5% under 2018-2023. Alla
medicintekniska produkter som kommer i fysisk kontakt med patienten
måste riskbedömas för allergi innan de får säljas. Eftersom det idag
inte finns utvärderade alternativa metoder till djurförsök, görs de
flesta testerna idag på marsvin, trots att metoden ger varierande
resultat. Inom EU pågår en förändring av regelverket (MDR) som kommer
att innebära ett ökat krav på produkternas kvalitet, säkerhet och
dokumentation. Parallellt förespråkar den nya ISO-standarden för
biologisk utvärdering av medicintekniska produkter alternativ till
djurförsök. När de nya regelverken har trätt i kraft, uppskattar
SenzaGen värdet på sin adresserbara marknad i Europa och USA till
cirka 1,6 miljarder SEK.

Som en del av lanseringen kommer företaget även att presentera på
konferenserna NABS i Minneapolis, USA den 18 september och Symbioteq
Biocompatibility of Medical Device i Göteborg den 1-2 oktober samt
hålla ett onlinebaserat webinarium i november.

För mer information, kontakta:

Axel Sjöblad, VD, SenzaGen AB

Email: axel.sjoblad@senzagen.com | Mobil: 0705-35 93 51

Tina Dackemark Lawesson, Director Investor Relations & Corporate
Communications

Email: tina.lawesson@senzagen.com | Mobil: 0708-202944
Om GARD®
GARD® består av en grupp med tester för analys av kemikaliers förmåga
att starta en allergisk reaktion hos människa. Testerna utförs på
mänskliga celler (in vitro) i kombination med artificiell
intelligens. Genom att analysera hundratals markörer genererar GARD®
stora mängder data och levererar resultat med över 90 procents
precision. Detta kan jämföras med dagens standardmetod - tester på
djur - som endast uppnår 70-75 procents precision. Produktportföljen
består av säkerhetstester för hud- och luftrörsallergi: GARD®skin,
GARD®air, GARD®potency och GARD®skin Medical Device.

Om SenzaGen AB (publ)
SenzaGen gör det möjligt att ersätta djurförsök med cellbaserade
tester för att bedöma om de kemikalier vi kommer i kontakt med i vår
vardag är allergiframkallande. Det kan till exempel handla om
kosmetika, läkemedel, livsmedel och färgämnen. Bolagets
patentskyddade tester är de mest tillförlitliga på marknaden och
innehåller mer information än traditionella utvärderingsmetoder.
Testerna säljs i egen regi i Sverige och USA samt genom partners i
flera andra länder. De närmaste åren kommer bolaget expandera
geografiskt, knyta till sig fler distributionspartners och lansera
nya, unika tester. SenzaGen har sitt huvudkontor i Lund och
dotterbolag i USA. För mer information, besök www.senzagen.com.

SenzaGen är listat på Nasdaq Stockholm First North (ticker: SENZA).
FNCA Sweden AB, +46(0)8-528 00 399 info@fnca.se, är bolagets
Certified Adviser.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/senzagen/r/senzagen-utokar-produktportfoljen-...
https://mb.cision.com/Main/14439/2888639/1095591.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.