Du är här

2017-06-12

Senzime: Senzime erhåller ISO 13485-certifiering

Uppsala, 12 juni 2017. Senzime AB (publ) har erhållit ISO
13485-certifiering, vilket är en viktig milstolpe i
CE-märkningsprocessen för företagets första monitoreringsprodukter.

Senzime har certifierats enligt ISO 13485 för sitt
kvalitetsstyrningssystem. ISO 13485 är världens mest använda standard
och kvalitetsstyrningssystem för medicintekniska produkter.
Standarden är harmoniserad med EU:s regelverk och ett godkänt
certifikat visar på bolagets förmåga att tillhandahålla medicinsk
utrustning som konsekvent uppfyller kundernas krav och gällande
lagkrav.

ISO-certifieringen visar att Senzime uppfyller de högt ställda kraven
för kvalitetshantering för utveckling, tillverkning, service och
försäljning av patientmonitoreringsprodukter inom den medicintekniska
industrin. ISO-certifieringen krävs i regelverket för utveckling av
medicinsk utrustning och är ett viktigt steg för CE-märkning av
Senzimes tre första monitoreringsprodukter OnZurf, CliniSenz och
TetraGraph vilket förväntas inom kort.

För ytterligare information, vänligen kontakta:

Lena Söderström, VD för Senzime AB

Tel: +46 708-16 39 12, e-post: lena.soderstrom@senzime.com

TILL REDAKTÖRERNA

Om Senzime

Senzime utvecklar unika medicintekniska lösningar som gör det möjligt
att följa patienters biokemiska och fysiologiska processer inför,
under och efter operation. I portföljen ingår patientnära system som
möjliggör automatiserad och kontinuerlig mätning av livskritiska
ämnen som glukos och laktat i blod och vävnader samt system för att
monitorera patienter som undergår narkos. Lösningarna syftar till att
säkerställa maximal patientnytta, minska komplikationer i samband med
operationer och minska vårdkostnader. Senzime verkar på växande
marknader som idag enbart i Europa och USA värderas till över 10
miljarder SEK. Bolagets aktie är noterad på Nasdaq First North
(ticker SEZI). FNCA är Certified Adviser för Senzime. www.senzime.com

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/senzime/r/senzime-erhaller-iso-13485-certifier...
http://mb.cision.com/Main/11572/2285082/686098.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.