Du är här

2017-05-23

Simris Alg: Uppdatering om godkännande för Simris Algs produkter inom EU

Svenska Simris Algs omega-3-produkter från odlade alger är unika och
helt nya på marknaden, varför de faller under EU-förordningen om nya
livsmedel. Det innebär att produkterna måste genomgå en omfattande
byråkratisk granskningsprocess innan de får säljas till konsument
inom EU. FSAI, Irlands motsvarighet till Livsmedelsverket som
hanterar bolagets ansökan lämnade i vintras en indikativ tidplan för
godkännande under sommaren 2017. FSAI har nu meddelat att man
beräknar lämna sitt utlåtande till EU-kommissionen senast under juli
månad. Anledning till att processen dragit ut på tiden är en ny
förordning som träder i kraft från 2018, varför mängden ansökningar
ökat betydligt under det senaste halvåret.

Förordning (EG) nr 258/97 om nya livsmedel (Novel Foods) gäller
livsmedel och livsmedelsingredienser som inte konsumerats i någon
större utsträckning inom EU före den 15 maj 1997. Innan de får säljas
inom EU måste de förhandsgranskas och godkännas av ansvarig myndighet
i någon av medlemsstaterna, som sedan lämnar sitt utlåtande till
EU-kommissionen. Simris Alg lämnade in sin ursprungliga ansökan om
godkännande till svenska Livsmedelsverket redan 2014. Ansökan
flyttades senare över till Irlands motsvarighet, FSAI, som
tillsammans med Storbritanniens myndighet FSA hanterar de flesta
ansökningar under Novel Foods-förordningen.

När FSAI slutfört sin granskning lämnas ett formellt utlåtande till
EU-kommissionen. Därefter har övriga medlemsländer 60 dagar på sig
att inkomma med eventuella frågor eller invändningar mot utlåtandet.
Efter denna period kan FSAI lämna ett formellt godkännande, som då
gäller inom samtliga EU:s medlemsländer inklusive Sverige.

Söktrycket har varit ovanligt högt under det senaste halvåret på grund
av en ny förordning som träder i kraft från 2018, varför processen
för godkännande dragit ut på tiden jämfört med den ursprungliga
tidsplanen. FSAI räknar dock med att kunna lämna sitt utlåtande till
EU-kommissionen senast i slutet av juli. Det innebär att bolagets
omega-3-produkter kan få godkännande för försäljning inom EU i slutet
av september.

"Det är förstås otroligt frustrerande både för oss och våra kunder att
den här processen tar så lång tid," kommenterar bolagets grundare och
styrelseordförande Fredrika Gullfot. "Samtidigt är varje litet steg
framåt en god nyhet, och vi upplever att FSAI gör ett jättebra jobb.
Nu har vi fått tydligare tidsramar att förhålla oss till, vilket är
bra."

Simris Alg förbereder för närvarande lanseringen av Simris® Algae
Omega-3 på den svenska marknaden och inom EU, vilket nu alltså
beräknas kunna ske i slutet av september. Parallellt pågår
bearbetning av utvalda målmarknader i främst Asien, där omega-3 från
alger redan får säljas.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrika Gullfot, styrelseordförande Simris Alg AB
Tel: 46 (0)761 345 474
Email: gullfot@simrisalg.se

Denna information är sådan information som Simris Alg AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades av ovanstående kontaktperson för
offentliggörande den 23 maj 2017 kl. 15:50 CET.

Om Simris Alg AB (publ)
Simris Alg är ett flerfaldigt prisbelönat pionjärföretag som
tillverkar omega-3-tillskott från odlade alger. Bolaget grundades
2011 av KTH-forskaren Fredrika Gullfot, och driver en världsunik
industriell algodling för omega-3-produktion i Hammenhög på Österlen.
Produkterna säljs under det egna varumärket Simris® Algae Omega-3,
som växtbaserat premiumalternativ till fiskolja. I produktportföljen
ingår även hälsoprodukter och livsmedel från odlade alger i serien
Simris® Select. Simris Algs aktie handlas på Nasdaq First North med
kortnamn SIMRIS och ISIN-kod SE0008091664. Certified Adviser är
Västra Hamnen Corporate Finance.

-----------------------------------------------------------
http://news.cision.com/se/simris-alg/r/uppdatering-om-godkannande-for-si...
http://mb.cision.com/Main/14177/2272487/678931.pdf

Författare Cision

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.