Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2019-12-20

Simris Alg: Uppdatering om Novel Foods-godkännande för Simris Alg

De kompletterande studier som krävdes av Arbetsgruppen för Novel Foods
inom EFSA, EU:s livsmedelsmyndighet, är nu slutförda. Resultaten
bekräftar de tidigare studier som visat att Simris Algs omega-3 från
odlade alger är lämplig och säker som livsmedel. Kompletteringarna
kommer nu sändas in till EFSA för fortsatt handläggning av bolagets
EU-godkännande.

Simris Algs ansökan om godkännande enligt Novel Foods-förordningen
inom EU för bolagets omega-3 från odlade alger är i slutfasen av det
fjärde och näst sista steget i godkännandeprocessen. I detta steg
behandlas ansökan av Arbetsgruppen för Novel Foods inom EFSA, EU:s
livsmedelsmyndighet. Arbetsgruppen har vid flera tillfällen begärt
kompletterande information, vilket är vanligt förfarande i
godkännandeprocessen.

Eftersom Simris Algs ingredienser är helt nya saknas dock
ackrediterade metoder för vissa specifika studier som efterfrågades.
I samarbete med externa forskningslaboratorier tog bolaget därför
under våren fram de metoder som krävdes för att genomföra de
efterfrågade studierna. EFSA:s arbetsgrupp gav efter sitt möte i juli
2019 positivt besked angående de nya metoderna, och gjorde en formell
begäran om komplettering med analysresultaten från dessa studier.
Studierna har nu genomförts enligt de nya metoderna, och resultaten
stöder som förväntat de tidigare studier som visat att produkten är
lämplig och säker som livsmedel. Kompletteringarna kan nu lämnas in
till EFSA för fortsatt handläggning av Simris Algs ansökan om Novel
Foods-godkännande.

Bolagets ursprungliga ansökan tillstyrktes 2017 av FSAI, Irlands
motsvarighet till Livsmedelsverket, i enlighet med då gällande
regelverk. I januari 2018 trädde dock en ny version av Förordningen
om nya livsmedel i kraft, varför Simris Alg fick lämna in en ny
ansökan enligt nya regelverket. Ansökan är nu i slutfasen av det
fjärde steget i godkännandeprocessen, som omfattar totalt fem steg.
Det sista steget är EU-kommissionens formella auktorisering av det
nya livsmedlet enligt EFSA:s rekommendation, och listning i Unionens
förteckning över nya livsmedel.

Simris Alg kommer löpande informera om hur ärendet fortskrider, i takt
med att ytterligare information blir tillgänglig.

För mer information, vänligen kontakta:
Fredrika Gullfot, VD Simris Alg AB
Tel: +46 (0)761 345 474, email: gullfot@simris.com

Denna information är sådan information som Simris Alg AB (publ) är
skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.
Informationen lämnades av ovanstående kontaktperson för
offentliggörande den 20 december 2019 kl. 13:15 CET.

Om Simris Alg AB (publ)
Simris Alg är ett flerfaldigt prisbelönat pionjärföretag som
tillverkar omega-3-tillskott från odlade alger. Bolaget grundades
2011 av KTH-forskaren Fredrika Gullfot, och driver en världsunik
industriell algodling för omega-3-produktion i Hammenhög på Österlen.
Produkterna säljs under det egna varumärket Simris® Algae Omega-3,
och riktar sig till en global marknad inom lifestyle, beauty och
wellness. Simris Algs aktie handlas på Nasdaq First North Growth
Market med kortnamn SIMRIS och ISIN-kod SE0008091664. Certified
Adviser är Västra Hamnen Corporate Finance, telefon 040-20 02 50 och
email ca@vhcorp.se.

-----------------------------------------------------------
https://news.cision.com/se/simris-alg/r/uppdatering-om-novel-foods-godka...
https://mb.cision.com/Main/14177/2996564/1165593.pdf

Författare Cision News

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.