Bli medlem
Bli medlem

Du är här

2016-05-20

Sobi: Alprolix kan få konkurrens från Novo Nordisk i EU och USA 2017

(SIX) Det danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk lämnade i veckan in
en registreringsansökan till amerikanska läkemedelsverket FDA för
bolagets läkemedelskandidat N9GP mot blödarsjukdomen hemofili B. Sedan
januari ligger en registreringsansökan inne även hos det europeiska
läkemedelsverket. Om läkemedlet godkänns av respektive myndighet
kommer Novo Nordisk konkurrera med svenska Sobi på både den
amerikanska och europeiska marknaden med start från 2017.

Sobis läkemedel Alprolix marknadsförs i USA av partnern Biogen
sedan i maj 2014 och den 13 maj i år fick läkemedlet
marknadsgodkännande av EU-kommissionen. Oskar Bosson, IR-ansvarig på
Sobi, säger till SIX News att det är svårt att spekulera i hur Novos
eventuella intåg på hemofili-marknaden kommer att påverka Sobis
försäljning av Alprolix, men påpekar att Sobi har försprång på bägge
marknaderna.

"Det är omöjligt för oss att i dagsläget kommentera hur detta
eventuellt kommer påverka lanseringen av Alprolix eftersom vi redan
har fått godkänt med bibehållen särläkemedelsstatus och Novo Nordisk
fortfarande väntar på godkännande", säger han.

Novo Nordisk räknar med att besked från myndigheterna kommer i
enlighet med respektive myndighets generella tidsramar. I EU tar det
omkring sju månader för att den rådgivande kommittén ska ge besked och
därefter omkring två månader till slutgiltigt beslut från
EU-kommissionen. Det amerikanska läkemedelsverket FDA lämnar generellt
besked efter tio månader.

Sobis och Novo Nordisk läkemedel riktar sig båda mot
blödarsjukdomen hemofili B, för behandling av patienter med svår eller
medelsvår sjukdom och är båda långtidsverkande jämfört med dagens
standardbehandling.

Novo Nordisk preparat är baserad på en annan teknik än Alprolix,
som baseras på FC-fusions-teknik, enligt Bosson, och administreringen
av läkemedlena liksom effekten är liknande. Han åtalar dock att det är
vanskligt att jämföra effekterna, olika forskningsstudier och resultat
eftersom att inga head-to-head-studier har gjorts mellan de två
behandlingarna.

"Vi tror att Alprolix fyller ett stort behov bland nuvarande
behandlingsmöjligheter för hemofili B och ser fram emot vår nära
förestående lansering", kommenterar Bosson.

Även Novo Nordisk talesperson påtalar svårigheterna att jämföra
preparaten då jämförelsestudier saknas. Kristine Kruse Zeij,
presskontakt på Novo Nordisk, lyfter för Novo Nordisk del fram
fördelen i enkelheten av veckovis dosering till skillnad från Alprolix
som ges var tionde dag.

Sydbanks analytiker Søren Løntoft Hansen spår enligt Ritzau att
Novo Nordisk läkemedel på sikt kommer att kunna omsätta omkring en
halv miljard danska kronor, men att det kommer att ta tid. Marknaden
uppgår för närvarande till 6-7 miljarder kronor och ett skifte från
traditionella preparat till de nya långtidsverkande alternativen pågår
just nu.

Analytikern uppger vidare att Novo Nordisk läkemedel har "ganska
goda data" när han talar om konkurrenten Alprolix.

Det finns förutom Sobi, Biogen och Novo Nordisk flera
läkemedelsbolag som utvecklar behandlingar mot den sällsynta
blödarsjukdomen, bland annat Bayer, Baxalta och CSL Behring.

Konkurrensen på hemofilimarknaden kan pressa Novo Nordisk vars
forskningsområde bioläkemedel, där bland annat blödarsjukeprojekten
ingår, står för nästan en fjärdedel av intäkterna. I en intervju med
Jyllands-Posten uppger Novo Nordisk-chefen Lars Rebien Sørensen att
bolaget inte har för avsikt att göra sig av med bioläkemedelsenheten
utan snarare ser sig om efter eventuella förvärv inom området.

Till tidningen säger han att det inte är omöjligt att bolaget
försöker köpa upp någon teknik som kan stärka portföljen.

Biogen meddelade i början av maj i år planer på att knoppa av
hemofilidelen till ett eget bolag.

Anna Sundström, 08 5861 6376
mailto:anna.sundstrom@six-group.se
www.blogg.six.se @SIXNyheter
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.