Du är här

2012-11-01

Sobi: Analytiker tvivlar Faktor VIII Fc når blockbusterstatus

(SIX) Flera analytiker tvivlar på att
specialistläkemedelsbolaget Sobis, Swedish Orphan Biovitrum,
hemofililäkemedel Faktor VIII Fc kommer att nå en
blockbusterstatus, det vill säga uppnå en årlig försäljning om
överstigande 1 miljard dollar.

Pareto bedömer att topline-datan av fas III studien kring
Sobis långtidsverkande faktor VIII Fc visade ett blandat utfall.
Som positivt anges den långtidsverkande effektiviteten samt
bristen på hämmande antikroppar mot faktor VIII.

Däremot noterar Pareto att medianvärdet för den årliga
blödningsfrekvensen på 1,6 är 60 procent sämre än konkurrenten
Baxters Advate vid förebyggande behandling. Analyshuset väljer
att höja den riskjusterade sannolikheten för att Faktor VIII Fc
når marknaden till 90 procent från tidigare 65 procent.

Samtidigt sänker Pareto sin toppförsäljning för Faktor VIII
Fc till 960 miljoner dollar från tidigare 1.500 miljoner dollar.
Säljrekommendationen upprepas med en bibehållen riktkurs på 36
kronor.

Nomura spår att Sobi tillsammans med partnern Biogen Idec
kommer att kunna lansera faktor VIII Fc under 2014, ett år före
danska konkurrenten Novo Nordisk i form av läkemedelskandidaten
NN7088 i fas III-studier. Bayers läkemedelskandidat BAY94-9027 i
fas I väntas vid framgångsrika studier kunna nå marknaden under
det första kvartalet 2016.

Nomura framhåller att den genomsnittliga tillväxten för den
globala marknaden av Faktor VIII har legat på 9,1 procent sedan
2000, där merparten av tillväxten utgörs av en ökad volym.
Marknadsandelarna för Faktor VIII har enligt Nomura, under
perioden 2004 till 2009, i stort legat oförändrade trots två nya
behandlingar kommit ut på marknaden under perioden. Oro för att
en hämmad verkan av behandlingen till följd av att patienter
skulle utveckla antikroppar som sänker faktor VIII-funktionen
har enligt Nomura lett till en orörlig patientpopulation.

Raymond James ser efter släppet av topline-datan för Faktor
VIII Fc inga klara fördelar med läkemedelskandidaten gentemot
Baxters Advate. Analyshuset spår att den konkurrerande
behandlingen Advate från Baxter med sitt starka varumärke kommer
att stå emot konkurrensen väl och gå mot ett mer gradvist tapp
av marknadsandel än vad som tidigare hade förväntats.

Stifel Nicolaus ser inte framgången för Sobi och Biogen Idecs
Faktor VIII Fc som tillräcklig för att vinna någon stor
marknadsandel. Med en förväntad inlämning av Faktor VIII Fc för
USA-registrering under det första halvåret 2013 väntas en
lansering kunna ske i mitten av 2014. Analyshuset konstaterar
också att ett godkännande i EU är avhängigt ett positivt utfall
i den pågående barnstudien.

Vidare ser Stifel Nicolaus en hög konkurrens inom hemofili A
samt svårigheter att få patienter arr byta från kända
behandlingar som en utmaning för Sobi och Biogen Idec. En
begränsad förväntad fördel i halveringstid gentemot
konkurrerande behandlingar väntas också innebära en utmaning
liksom små synergier med Biogen Idecs existerande
försäljningsplattform.

Credit Suisse uppger att fas III-resultaten för Sobi och
Biogen Idec var väsentligt bättre än deras förväntningar.
Däremot väntas en kommersialisering bli en utmaning med en
konservativ läkarkår. Credit Suisse avfärdar starkt de stora
optimister som tror på en miljarddollarförsäljning för Faktor
VIII Fc inom fyra år. Analyshusets bedömning är att det kommer
att ske en långsam upptrappning i marknadsandelar, med en hög
marknadsandel hos nya patienter medan det väntas bli en låg grad
av redan tidigare behandlade patienter som byter över från ett
annat läkemedel.

Hemofili betecknas som en sällsynt sjukdom med 13.000
diagnostiserade patienter med hemofili A och 4.000 patienter med
hemofili B i USA. Den globala marknaden uppskattas ligga på en
årlig försäljning om cirka 5 miljarder dollar. Baxters Advate är
marknadsledare med en marknadsandel på över 40 procent.

Magnus Bernet, tel +46 8 586 163 85
magnus.bernet@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.