Du är här

2012-11-19

Sobi: Ansöker om utvidgning av indikationen för Kineret

(SIX) Specialistläkemedelsbolaget Sobi, Swedish Orphan
Biovitrum, har lämnat in en ansökan om marknadsföringstillstånd
till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) avseende Kineret
(anakinra) för indikationen kryopyrinassocierade periodiska
syndrom (CAPS).

Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.

Ansökan är baserad på positiva effekt- och säkerhetsdata från
en långtidsstudie i barn och vuxna med NOMID (systemisk
multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut), den
allvarligaste formen av CAPS.

Ansökan till EMA följer den ansökan om godkännande av Kineret
för NOMID som lämnades in till den amerikanska
läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i juli
i år och som erhållit besked om så kallad prioriterad granskning
med 25 december som förväntat datum för godkännande.

Mikael Östman, +46 31 350 64 88
mikael.ostman@six-group.se
SIX News

Författare direkt.

Tala om vad ni tycker

Tala om vad ni tycker

Ni är just nu inne på en betaversion av nya aktiespararna. Lämna gärna feedback på vad ni tycker i formuläret nedan.